题目内容
（请给出正确答案）
A.内包装系指直接与药品接触的包装
B.外包装选用不易破损的包装，以保证药品在运输、储存和使用过程中的质量
C.非处方药药品标签上必须印有非处方药专有标识
D.Ⅱ类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器
E.Ⅰ类药包材指直接接触药品，便于清洗，并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器
答案
ABC
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A.药品活性成分的含量越高，药品的质量越好
B.药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量
C.药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关
D.即使一片药或一粒药的质量合格，不一定这种药品的质量就合格，药品内包材的化学特性、透光透气性等也会影响到药品的质量及其稳定性
A.药品说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本科学信息
B.麻醉药品、精神药品、医疗毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品、外用药品和非处方药品，在标签上印有符合规定的标志即可
C.药品每个最小销售单元的包装必须按规定印有或贴有标签并附有说明书
D.说明书中如某一项目尚不清楚，应注明“尚不明确”字样
A.药品包装必须按照企业所在地省级药品监督管理部门规定的要求印制
B.包装、标签上都不得印有“名贵药材”字样
C.药品的包装分为内包装和外包装
D.药品包装、标签内容不得超出经批准的药品说明书所限定的内容
E.药品包装、标签可以印有表述安全、合理用药的用词
A.工艺规程不得任意更改
B.每种药品的每个生产批量均应当有经企业批准的工艺规程
C.不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的包装操作要求
D.工艺规程的制定应当以企业小试的工艺为依据
E.工艺参数没有经过验证不得变更
A.药厂可以自拟生产法定药的生产工艺
B.根据药物的含量即能完全判断药物的纯度
C.我国药品标准是《中国药典》
D.法定药物与化学试剂的质量标准相同
E.地方性《药品标准》可以在全国范围内使用
A.我国国家药品标准属于强制性标准
B.我国药品包装不需要附有说明书
C.我国实行处方药与非处方药分类管理制度
D.我国对麻醉药品、精神药品等实行特殊管理
