关于药品说明书的法律要求的叙述,不正确的是()。a.药品说明书应包含有关药品的安全性、有效性等
A.药品说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本科学信息
B.麻醉药品、精神药品、医疗毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品、外用药品和非处方药品,在标签上印有符合规定的标志即可
C.药品每个最小销售单元的包装必须按规定印有或贴有标签并附有说明书
D.说明书中如某一项目尚不清楚,应注明“尚不明确”字样
A.药品说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本科学信息
B.麻醉药品、精神药品、医疗毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品、外用药品和非处方药品,在标签上印有符合规定的标志即可
C.药品每个最小销售单元的包装必须按规定印有或贴有标签并附有说明书
D.说明书中如某一项目尚不清楚,应注明“尚不明确”字样
A.只有在国家药监局要求企业修改时,才进行说明书修改
B.修改的药品说明书应经国家食品药品监督管理总局审核批准后方有效
C.获准修改的药品说明书内容,药品生产企业应立即通知相关的药品经营企业
D.药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目标示
A.药品包装必须按照企业所在地省级药品监督管理部门规定的要求印制
B.包装、标签上都不得印有“名贵药材”字样
C.药品的包装分为内包装和外包装
D.药品包装、标签内容不得超出经批准的药品说明书所限定的内容
E.药品包装、标签可以印有表述安全、合理用药的用词
A.药典是判断药品质量的准则,具有法律作用
B.药典所收载的药品,称为法定药
C.凡是药典所收载的药物,如其质量不符合药典规定均不得使用
D.工厂必须按规定的生产工艺生产法定药
E.药典收载的药物品种和数量是永久不变的
A.当有人溺水造成呼吸停止时,应立即进行口对口吹气法人工呼吸
B.将因煤气中毒而昏迷的人转移到通风良好的地方进行抢救
C.带有 OTC 标识的处方药,用药前应认真阅读药品说明书
D.面对突发性心血管疾病患者,应立即抱起病人去医院抢救
A.药品活性成分的含量越高,药品的质量越好
B.药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量
C.药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关
D.即使一片药或一粒药的质量合格,不一定这种药品的质量就合格,药品内包材的化学特性、透光透气性等也会影响到药品的质量及其稳定性
A.现行版是2000年版
B.是由SFDA组织编纂
C.是由政府颁布施行,具有法律约束力
D.现行版药典分为一、二部
E.是我国记载药品规格、标准的法典
A.方法进行定位存放,按药品性质分类集中存放;对高危药品的储存管理与养护药品应设置显著的警示标志
B.常温区域10~30°C,阴凉区域不高于20°C,冷藏区域2~8°C,库房相对湿度40%~65%
C.药品堆码与散热或者供暖设施的间距不小于30cm,距离墙壁闻距不少于20cm,距离房顶及地面间距不小于20cm
D.每种药品应当按批号及有效期远近依次或分开堆码并有明显标志
E.对不合格药品的确认、报损、销毁等应当有规范的制度和记录