题目内容
（请给出正确答案）
A.违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款
B.货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款
C.情节严重的，责令停产停业，10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入
D.并处所获收入30%以上3倍以下罚款，终身禁止其从事医疗器械生产经营活动
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A.《GSP》认证证书
B.《医疗器械经营许可证》
C.《GMP》认证证书
D.《第二类医疗器械经营备案凭证》
A.《GSP》认证证书
B.《医疗器械经营许可证》
C.营业执照
D.《第二类医疗器械经营备案凭证》
A.医疗器械的名称、规格(型号)
B.注册证号或者备案凭证编号
C.数量
D.最高零售价
E.生产企业和生产企业许可证号(或者备案凭证编号)
A.散布谣言，在公共场合拒绝佩戴口罩——《治安管理处罚法》
B.发布虚假广告，进行虚假宣传——《治安管理处罚法》
C.疫情防控期间，贩卖、交易、食用野生动物或野生动物制品——《食品安全法》
D.未取得生产许可证或经营许可证，生产或销售医用口罩等防疫物资——《医疗器械监督管理条例》
A.产品风险分析资料;产品技术要求
B.产品检验报告;临床评价资料
C.产品说明书及标签样稿
D.与产品研制、生产有关的质量管理体系文件，证明产品安全、有效所需的其他资料。
A.第一类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
B.第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
C.第三类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械
D.评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素
E.国家市场监督管理局负责制定医疗器械的分类规则和分类目录，并根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对分类规则和分类目录进行调整
医疗器械注册证号为“湘食药监械(准)字2013第2200082号”的产品属于6822类医疗器械。 ()
