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第2题
医疗器械注册证有效期为（)年，届满需要延续注册的，应当在有效期届满前（)个月前向原注册部门提出
医疗器械注册证有效期为()年，届满需要延续注册的，应当在有效期届满前()个月前向原注册部门提出延续注册申请。
第4题
已注册的医疗器械，其管理类别由高类别调整为低类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。如需延续的，注册人应当在医疗器械注册证有效期届满（）前，按照改变后的类别向食品药品监督管理部门申请延续注册或者办理备案
A.3个月
B.6个月
C.12个月
D.18个月
第5题
体外诊断试剂延续注册，有下列情形之一的（），不予延续注册。
A.注册人未在规定期限内提出延续注册申请的
B.体外诊断试剂强制性标准已经修订或者有新的国家标准品、参考品，该体外诊断试剂不能达到新要求的
C.对用于罕见疾病以及应对突发公共卫生事件急需的体外诊断试剂，批准注册部门在批准上市时提出要求，注册人未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项的
D.注册人应在医疗器械注册证有效期届满9个月，向食品药品监督管理部门申请延续注册
