A.产品风险分析资料;产品技术要求
B.产品检验报告;临床评价资料
C.产品说明书及标签样稿
D.与产品研制、生产有关的质量管理体系文件,证明产品安全、有效所需的其他资料。
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理:
A.第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
B.第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
C.第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
A.对预防接种异常造成受种者死亡、严重残疾或者器官组织损伤的,应给予一次性补偿
B.具体补偿办法由省、自治区、直辖市人民政府制定
C.由接种第一类疫苗引起的,补偿费用由省、自治区、直辖市人民政府财政部门在预防接种工作费中安排
D.由接种第二类疫苗引起的,补偿费用由接种单位和疫苗生产方共同承担
A.第一类为天然土料,第二类为有机质材料,第三类为金属材料
B.第一类为矿物质材料,第二类为有机质材料,第三类为各种有色金属材料
C.第一类为矿物质材料、第二类为有机质材料、第三类为金属材料
A两;第一类,第二类
B三;第一类,第二类,第三类
C四;第一类,第二类,第三类,第四类
D五;第一类,第二类,第三类,第四类,第五类