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[判断题]

进口第二类、第三类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证。()

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第1题
经营第二类医疗器械需要取得《医疗器械经营备案凭证》方可经营,经营第三类医疗器械需要取得《医疗器械经营许可证》方可经营。()
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第2题
医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立
___。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,还应当建立___。

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第3题
具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械是()。

A.第一类

B.第二类

C.第四类

D.第三类

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第4题
()是指具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第四类

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第5题
第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料:

A.产品风险分析资料;产品技术要求

B.产品检验报告;临床评价资料

C.产品说明书及标签样稿

D.与产品研制、生产有关的质量管理体系文件,证明产品安全、有效所需的其他资料。

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第6题
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理:A.第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理:

A.第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

B.第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

C.第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

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第7题
对预防接种异常反应的补偿,说法有误的是()。

A.对预防接种异常造成受种者死亡、严重残疾或者器官组织损伤的,应给予一次性补偿

B.具体补偿办法由省、自治区、直辖市人民政府制定

C.由接种第一类疫苗引起的,补偿费用由省、自治区、直辖市人民政府财政部门在预防接种工作费中安排

D.由接种第二类疫苗引起的,补偿费用由接种单位和疫苗生产方共同承担

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第8题
建筑材料通常分为三大类:()

A.第一类为天然土料,第二类为有机质材料,第三类为金属材料

B.第一类为矿物质材料,第二类为有机质材料,第三类为各种有色金属材料

C.第一类为矿物质材料、第二类为有机质材料、第三类为金属材料

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第9题
高致病性病原微生物属于()

A.第一类病原微生物

B.第二类病原微生物

C.第三类病原微生物

D.第四类病原微生物

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第10题
非稳态问题导热以第几类边界条件为重点()。

A.第一类边界条件

B.第二类边界条件

C.第三类边界条件

D.第四类边界条件

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第11题
根据总部业务部门、大区、事业部、物业总公司、文化体育公司等置地一级机构在安全生产和员工健康、生态环境和污染物排放、食品安全等方面发生事故事件的风险程度(几率、损失及影响大小),分为()类,风险程度由高至低分别是()。()

A两;第一类,第二类

B三;第一类,第二类,第三类

C四;第一类,第二类,第三类,第四类

D五;第一类,第二类,第三类,第四类,第五类

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