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[单选题]
经营批准文号为“粤械注准20152640778”的医疗器械,需要取得以下哪些证照()
A.《GSP》认证证书
B.《医疗器械经营许可证》
C.《GMP》认证证书
D.《第二类医疗器械经营备案凭证》
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A.《GSP》认证证书
B.《医疗器械经营许可证》
C.《GMP》认证证书
D.《第二类医疗器械经营备案凭证》
A.《GSP》认证证书
B.《医疗器械经营许可证》
C.营业执照
D.《第二类医疗器械经营备案凭证》
批准文号为“国械注准20153152006”的医疗器械为境内生产的第一类医疗器械。 ()
A.国食药监械(准)字2014第3151139号
B.川自贡食药监械(准)字2013第1640001号
C.湘食药监械(准)字2013第2200082号
D.粤械注准20152640778
A.为境内生产的医疗器械
B.第三类医疗器械
C.属于6836类别
D.2014为批准注册年份
A.GSP要求流通过程的进、销、存应按批号可追踪的原始记录
B.GSP强调对经营商品必须收集质量准,建立质量档案
C.GSP的重要记录保存时间一般为两年
D.GSP要求在商业性的单据中,要载入有关商品质量的信息,如批准文号,产品批号、有效期、合格证、验收结论等
E.GSP规定的重要记录包括购销记录、药品入库验收记录、近效期药品催销表等