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[多选题]

新版GSP对首营企业的审核,除三证索取外,另增加了()。

A.营业执照及其年检证明复印件

B.相关印章、随货同行单(票)样式

C.开户户名、开户银行及账号

D.《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件

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第1题
首营企业审核,当供货单位是药品生产企业时,合法资质包括()。

A.《药品生产许可证》

B.《GMP证书》

C.《营业执照》

D.年检证明

E.《GSP证书》

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第2题
采购首营品种应当审核药品的合法性,索取加盖供货单位公章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核,审核无误的方可采购。()

此题为判断题(对,错)。

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第3题
首营品种审核流程最后缓解是()。

A.采购员索取材料

B.合法性审核审批

C.建立药品质量档案

D.计算机系统输入药品信息

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第4题
企业对首营企业应进行包括()和质量保证能力的审核。
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第5题
采购人员索取企业资质时,如首营属于药品生产企业,需索取哪些资料()。

A.加盖公司原印章的《药品生产许可证》复印件

B.《GMP证书》复印件

C.《营业执照》复印件

D.《营业执照》年检证明

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第6题
企业对首营企业应进行资料审核和网上核查,没有必要进行实地考察。()
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第7题
药品经营企业对首营企业的审核,应当查验的资料不包括()。

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B.药品生产批准证明文件复印件

C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

D.营业执照及其年检证明复印件

E.相关印章、随货同行单(票)样式

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第8题
对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的(),来确认真实有效()。

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;

B.营业执照及上一年度企业年度报告公示情况;

C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;

D.相关印章、随货同行单(票)样式;

E.开户户名、开户银行及账号。

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第9题
首营品种审核涉及的责任人包括企业主要责任人、质量管理人员、物价人员及()

A.药品购进人员

B.检验人员

C.财务人员

D.物流人员

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第10题
从个人或者无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的单位购进药品等典型违法表现形式包括()。

A.从无合法资质的企业或个人采购药品

B.采购的品种未经首营审核

C.采购品种超出供货单位经营范围

D.从非供货单位授权的销售人员处购进药品

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第11题
采购首营品种时,需要索要哪些产品资料()

A.加盖供货单位公章原印章的《药品注册批件》或《药品再注册批件》《药品补充申请批件》

B.药品注册批件的附件(质量标准、说明书、药品包装)等批准证明文件

C.《进口药品注册证》《医药产品注册证》或者《进口药品批件》等进口批准证明文件的复印件

D.进口精神药品除取得《进口药品注册证》《医药产品注册证》或者《进口药品批件》外,还应取得《进口准许证》

E.进口生物制品还应取得《生物制品批签发合格证》《进口生物制品检验报告书》

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