关于药品说明书修改,下列说法不正确的是()。
A.只有在国家药监局要求企业修改时,才进行说明书修改
B.修改的药品说明书应经国家食品药品监督管理总局审核批准后方有效
C.获准修改的药品说明书内容,药品生产企业应立即通知相关的药品经营企业
D.药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目标示
A.只有在国家药监局要求企业修改时,才进行说明书修改
B.修改的药品说明书应经国家食品药品监督管理总局审核批准后方有效
C.获准修改的药品说明书内容,药品生产企业应立即通知相关的药品经营企业
D.药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目标示
A.对于药品说明书,在合理的范围内药品生产企业可以进行一些修改
B.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
C.药品说明书是指药品包装上印有或者贴有的内容
D.药品说明书的文字表达应当准确、优美
A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,可以印有宣传产品、企业的文字资料,但不得超过包装面的二分之一
B.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
C.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
D.药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语
A.药品标签由省级药品监督管理部门批准
B.药品说明书由国家药品监督管理部门批准
C.药品包装必须按照规定印有或贴有标签
D.药品生产企业生产供上市销售的最小销售包装必须附有说明书
A.委托方应当取得委托生产药品的批准文号
B.委托生产药品的质量标准应当执行国家药品标准
C.委托生产药品的双方应当签订书而合同
D.受托方负责委托生产药品的质量
关于日常点检,下列说法不正确的是:()
A 日常是指整个生产过程的每时每刻
B 点是指设备在运作过程中可能出现故障的部位
C 对于不同的部位,检查的方法也有所差异
D 点检表一旦制定,就不得修改
A.严禁带电操作,在装机完成之前,一定不要连接电源,并且要释放身上所带静电
B.安装螺钉时,一定要用力拧紧到不能拧动为止
C.对于不易拔下的板卡,要对准插槽均衡用力,垂直插拔
D.连接机箱内部连线时,一定要参照主板说明书,以免错接
A.南北战争爆发前,美国的药品主要依赖进口
B.南北战争到“一战”期间,美国的制药工业主体是国际巨头制药公司
C.20世纪20年代和30年代,美国开始建立药品研发实验室
D.“二战”后,美国一举取代欧洲,成为世界制药工业的中心
A.我国国家药品标准属于强制性标准
B.我国药品包装不需要附有说明书
C.我国实行处方药与非处方药分类管理制度
D.我国对麻醉药品、精神药品等实行特殊管理
A.电力系统使用的调色板模式为铁红
B.调色板可以在软件内修改
C.铁红比灰度及彩虹模式的测温精度高
D.不同的现场可以选择不同的调色板
A.易燃品和剧毒品应单独保存
B.氨水和盐酸等挥发性药品可以与其他试剂一同保存在试剂橱中
C.见光易分解的试剂应当放在棕色瓶中或用黑色的纸套好,贮存在黑暗的地方
D.过氧化氢、高氯酸都须要避光保存