下面描述的SPARTAN研究入组标准或人群,正确的是()。
A.诊断为前列腺癌,包括小细胞癌
B.持续单纯ADT治疗,睾酮水平<50ng/dL,连续3次测量PSA升高(至少间隔一周),PSA≥2ng/ml
C.使用骨保护剂患者不能入组
D.受传统AR受体抑制剂治疗的患者需要在随机化之前行4周的洗脱,且洗脱期后,疾病显示为进展(PSA升高)
E.使用过化疗的患者不能入组
A.诊断为前列腺癌,包括小细胞癌
B.持续单纯ADT治疗,睾酮水平<50ng/dL,连续3次测量PSA升高(至少间隔一周),PSA≥2ng/ml
C.使用骨保护剂患者不能入组
D.受传统AR受体抑制剂治疗的患者需要在随机化之前行4周的洗脱,且洗脱期后,疾病显示为进展(PSA升高)
E.使用过化疗的患者不能入组
A.低危/低肿瘤负荷的mHSPC患者
B.局限性PC复发转移的mHSPC患者
C.高肿瘤负荷的mHSPC患者
D.既往接受过多西他赛治疗的mHSPC患者
A.研究入组了94例中国患者
B.允许既往接受过根治性治疗的患者入组
C.研究仅纳入了满足高瘤负荷标准(骨转移≥4处或存在内脏转移)的患者
D.研究允许既往接受过多西他赛化疗,且所有疗程完成时间大于2个月的患者入组
A.甲状腺功能减退仅为1/2级不良事件
B.阿帕他胺组患者8%发生甲状腺功能减退
C.中位发病时间为113天
D.医生应告知患者甲状腺功能低下的可能性;定期复查甲状腺功能
A.阿帕他胺组可以显著改善NM-CRPC患者的生活质量
B.单纯ADT治疗组患者的生活质量维持在基线水平
C.阿帕他胺组可维持NM-CRPC患者的生活质量
D.单纯ADT治疗组患者的生活质量与基线相比显著恶化
A.阿帕他胺组的和单纯ADT治疗组相比,严重不良事件的发生率相当(分别为24.8%和23.1%)
B.阿帕他胺组的药物暴露时间显著长于单纯ADT治疗组
C.大部分的不良事件为1-2级,3-4级不良事件中皮疹发生率较高
D.第二次中期分析再随访1年后阿帕他胺的安全性保持不变,累积毒性没有增加
A.如果研究中止标准未得到满足,则允许内部剂量中断和/或减少
B.对于经历任何等级研究的治疗相关骨折的患者,应永久停用药物
C.对于经历1-2级治疗相关AE的患者:根据研究者的判断,可以建立短暂的治疗中断,直到毒性的严重程度降至1级或恢复到基线
D.如果在3级或更高级别复发毒性,则应将阿帕他胺的剂量降低至下一个较低剂量水平
A.阿帕他胺组患者中有30.4%会发生疲乏的不良反应,其中0.9%报告≥3级疲乏
B.癌因性疲乏发生机制复杂,可能与以下因素相关:炎症反应,神经内分泌异常,睡眠障碍
C.抗阻训练和有氧运动有助于缓解前列腺癌全身治疗造成的疲劳
D.医生应提醒患者疲乏发生的可能性,建议患者每天抽出一些时间休息和恢复精力水平;体力活动、适当的营养和水分可改善癌症相关疲乏;如发觉疲乏症状发生或加重,及时联系医疗团队,从而尽快筛查原因
A.阿帕他胺+ADT组与单纯ADT治疗+ADT组,共入组了1052个患者,其中两组患者比例为2:1
B.1052个患者中,共包括了94位中国患者
C.研究的主要研究终点是:OS和rPFS
D.TITAN研究是以NM-HSPC患者为研究对象的多中心、双盲、单纯ADT治疗对照的大型Ⅲ期临床试验。
A.前列腺癌患者抗雄治疗降低了血中睾酮及雌二醇水平,进而影响骨代谢,导致骨质丢失,骨密度降低是前列腺癌骨折可能的原因
B.前列腺癌患者在发病之前便有骨质疏松,这使得前列腺癌患者有较高的骨相关事件发生率是前列腺癌骨折可能的原因
C.对于高危NM-CRPC患者,在开始阿帕他胺治疗前后,应采取临床干预措施,降低跌倒和骨折的风险
D.评估患者的骨折和跌倒风险。根据已确立的治疗指南监测和管理存在骨折风险的患者,并考虑使用骨靶向药物