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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

2020年抗感染药不良反应/事件报告数量最多的药品类别为()。

A.抗结核类

B.喹诺酮类

C.青霉素类

D.四环素类

E.头孢菌素类

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第1题
药师应当主动收集药品不良反应信息,当获知或现可发现可能与用药有关的不良反应后应当详细记录、分析和处理,填写《药品不良反应/事件报告表》,并通过国家药品不良反应监测信息网络报药者告,这一药学服务工作属于()。

A.药物警戒

B.药物重整

C.药物治疗管理

D.药物评价

E.药物经济学评价

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第2题
在沙利度胺事件后,英国建立了什么样的不良反应报告体系()。

A.“监测医院”体系

B.以生产商/持证商为核心的不良事件报告系统

C.“黄卡”报告系统

D.区域不良反应中心体系

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第3题
药品不良反应识别的第一大要点是()

A.正常用法用量

B.与用药目的无关的其它药理作用

C.时间相关性

D.是否符合该药的已知ADR类型

E.发生事件后撤药的结果

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第4题
下列哪项不属于医疗安全不良事件报告范围()

A.设备故障

B.输血不良反应;

C.针刺伤、摔倒、坠床;

D.手术安全核查

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第5题
给药后注意观察患者的反应及用药效果,如有不良反应,立即报告医师,积极处理,认真记录护理记录单,按规定上报()

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第6题
药品生产企业除按《药品不良反应报告和监测管理办法》第十三条规定报告外,还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内的药品()汇总报告一次;对新药监测期已满的药品,在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后()汇总报告一次。

A.每六个月、每3年

B.每六个月、每5年

C.每年、每5年

D.每年、每3年

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第7题
医疗机构职责的职责是()
A、特殊情况下抗肿瘤药物的使用权应当仅限于三级医院授权的具有高级专业技术职称的医师,充分遵循患者知情同意原则,并且应当做好用药监测和跟踪观察

B、建立药品不良反应、药品损害事件监测报告制度,并按照国家有关规定向相关部门报告

C、制定相应管理制度、技术规范,对药品说明书中未明确、但具有循证医学证据的药品用法进行严格管理

D、将抗肿瘤药物不良反应报告纳入医疗质量考核体系,定期分析和报告抗肿瘤药物不良反应的动态和趋势

E、以上均错误

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第8题
发生严重不良事件时,研究者不需立即报告:()。

A.药政管理部门

B.申办者

C.伦理委员会

D.专业学会

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第9题
请教:2011年执业药师《药事管理与法规》模拟试题(4)第3大题第4小题如何解答?

【题目描述】

第 124 题 省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是()。 A.药品出现的正常不良反应

B.严重的不良反应

C.罕见的不良反应

D.新的不良反应

E.所进行的调查、分析并提出关联性意见

【我提交的答案】: AE
【参考答案与解析】:

正确答案:BCDE

答案分析:

【我的疑问】(如下,请求专家帮助解答)

老师,72小时报告是指三级召回吗,我觉得答案不对?请解释下

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第10题
《成都农商银行客户投诉处理管理办法(2020年7月修订版)》中要求,总行各部门或分支机构接到()人(含)以上投诉,或者投诉事项重大,涉及众多金融消费者利益,可能引发群体性事件等的投诉,应及时向总行办公室、纪检监察室、品牌部和客户服务部报告

A.3人

B.5人

C.7人

D.10人

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第11题
根据《中华人民共和国药品管理法》,药品上市许可持有人应当立即停止销售,告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用,召回已销售的药品,及时公开召回信息,必要时应当立即停止生产,并将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告的事项是()。

A.发现疑似不良反应

B.已确认发生严重不良反应的药品

C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

D.发现假劣药

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