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题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

请教:2011年执业药师《药事管理与法规》模拟试题(4)第3大题第4小题如何解答?

【题目描述】

第 124 题 省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是()。 A.药品出现的正常不良反应

B.严重的不良反应

C.罕见的不良反应

D.新的不良反应

E.所进行的调查、分析并提出关联性意见

【我提交的答案】: AE
【参考答案与解析】:

正确答案:BCDE

答案分析:

【我的疑问】(如下,请求专家帮助解答)

老师,72小时报告是指三级召回吗,我觉得答案不对?请解释下

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第1题
请教:2011年执业药师《药事管理与法规》模拟试题(4)第2大题第12小题如何解答?

【题目描述】

根据下列内容,回答 52~55 题:

A.应经过专业培训,考核合格后持证上岗

B.应是执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称

C.对企业经营药品质量负领导责任

D.应具有药学或相关专业的学历,或者具有药学专业的技术职称

E.具体负责企业质量管理工作

第 52 题 零售企业从事质量管理、验收、保管、养护、营业等工作的人员()。

【我提交的答案】: D
【参考答案与解析】:

正确答案:A

答案分析:

【我的疑问】(如下,请求专家帮助解答)

答案错在哪里

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第2题
请教:2011年执业药师《药事管理与法规》模拟试题(4)第3大题第undefined小题如何解答?

【题目描述】

第 132 题 《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品零售企业在营业店堂内应做到() A.陈列药品按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放

B.陈列药品的货柜及橱窗保持清洁和卫生

C.明示服务公约、公布监督电话、设置顾客意见薄

D.对陈列的药品按月进行检查,发现质量问题及时处理

E.对顾客反映的问题,请坐堂医生解决

【我提交的答案】: ABCD
【参考答案与解析】:

正确答案:ABD

答案分析:

【我的疑问】(如下,请求专家帮助解答)

与125题的答案是否有冲突?

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第3题
请教:2008执业药师资格考试药事管理与法规最新试题(4)第1大题第16小题如何解答?

【题目描述】

第 16 题广义地说,药物评价应包括()。A.新药临床研究和药物上市后再评价

B.药物临床评价

C.新药的临床前研究

D.临床评价和非临床评价

E.临床前研究和上市后药品的质量评价

【我提交的答案】: A
【参考答案与解析】:

正确答案:D

答案分析:

【我的疑问】(如下,请求专家帮助解答)

专家,你好,请问为何不是A

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第4题
请教:2010年执业药师考试药事管理与法规模拟试题(1)第1大题第6小题如何解答?

【题目描述】

第 6 题某批产品共包装出324件,应抽样的量为()。A.324

B.108

C.10

D.18

E.19

【我提交的答案】: E
【参考答案与解析】:

正确答案:C

答案分析:

【我的疑问】(如下,请求专家帮助解答)

此类题目应该怎么算?

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第5题
请教:2010年执业药师考试药事管理与法规考前冲刺试卷(1)第1大题第29小题如何解答?

【题目描述】

第 29 题某药品的质量特性值服从正态分布,且质量数据分布中心与公差中心相重合,已知公差上限为20.15,公差下限为19.85,标准差为0.05,它的工序能力指数是()。A.0.67

B.1.33

C.1

D.1.11

E.0.85

【我提交的答案】: C
【参考答案与解析】:

正确答案:C

答案分析:

【我的疑问】(如下,请求专家帮助解答)

怎么算出来的啊

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第6题
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》》(国发〔2015〕44号),新药是指()

A.与原研药品质量和疗效一致的药品

B.未曾在中国境内上市销售的药品

C.未曾在中国境内外上市销售的药品

D.已有国家标准的药品(2016年执业药师药事管理与法规真题)

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第7题
请教:2011年执业药师考试药学专业知识(一)冲刺试卷一第3大题第11小题如何解答?

【题目描述】

83.对耐药金葡菌有特效的是

A.氯唑西林

B.氨苄西林

C.非奈西林

D.羧苄西林

E.氟氯西林

【我提交的答案】: ABCDE
【参考答案与解析】:

正确答案:AE

答案分析:

【我的疑问】(如下,请求专家帮助解答)

各药的抗菌谱

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第8题
广义的药事管理包括()。

A.药品研制、生产、储备管理

B.药品生产、经营、价格管理

C.药品、药事组织、执业药师管理

D.药品监督管理、药品生产经营管理、药学服务管理

E.药品生产、经营、使用的监督管理

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第9题
请教:2011年执业药师考试药学综合知识与技能冲刺试题4第1大题第22小题如何解答?

【题目描述】

第 22 题 1g一水葡萄糖的氯化钠等渗当量为0.16g,计算其等渗溶液的浓度是请教:2011年执业药师考试药学综合知识与技能冲刺试题4第1大题第22小题如何解答?【题目描述】

【我提交的答案】: B
【参考答案与解析】:

正确答案:D

答案分析:

【我的疑问】(如下,请求专家帮助解答)

请问,这是怎么计算的

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第10题
在政策法规上明确了临床药学和临床药师工作的职责内容和目标的法规住文件是()。

A.《医疗机构药事管理暂行规定》

B.《卫生部医疗机构药事管理暂行规定》

C.《以病人为中心,以提高医疗服务质量为主题”的医院管理年活动方案》

D.《抗菌有物临床应用指导原则》

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