实施医疗器械分类的判定原则()。
A.医疗器械分类判定主要依据其预期使用目的和作用进行。同一产品如果使用目的和作用方式不同,分类应该分别判定
B.与其他医疗器械联合使用的医疗器械,应分别进行分类;医疗器械的附件分类应与其配套的主机分离,根据附件的情况单独分类
C.作用于人体几个部位的医疗器械,根据风险高的使用形式、使用状态进行分类
D.控制医疗器械功能的软件与该医疗器械按照同一类别进行分类
E.如果一个医疗器械可以适用二个分类,应采取最高的分类
A.医疗器械分类判定主要依据其预期使用目的和作用进行。同一产品如果使用目的和作用方式不同,分类应该分别判定
B.与其他医疗器械联合使用的医疗器械,应分别进行分类;医疗器械的附件分类应与其配套的主机分离,根据附件的情况单独分类
C.作用于人体几个部位的医疗器械,根据风险高的使用形式、使用状态进行分类
D.控制医疗器械功能的软件与该医疗器械按照同一类别进行分类
E.如果一个医疗器械可以适用二个分类,应采取最高的分类
关于新型冠状病毒肺炎密切接触者调查与判定原则,()是正确的。
A.在同一空间内实施可能会产生气溶胶的诊疗活动的医务工作者
B.同一房间共同生活的家庭成员
C.现场调查人员调查后经评估认为其他符合密切接触者判定标准的人员
D.直接照顾者或提供诊疗、护理服务者
A.只针对医院所医务人员采取的一组预防感染措施
B.包括手卫生
C.根据预期可能的暴露选用手套、隔离衣、口罩、护目镜或防护面屏,以及安全注射
D.也包括穿戴合适的防护用品处理患者环境中污染的物品与医疗器械
A.《有效银行监管的核心原则》
B.《巴塞尔新资本协议》
C.《中国银行业实施新资本协议指导意见》
D.《关于商业贷款分类方法的新建议》
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责在当地注册的医疗器械的分类规则和分类目录。 ()
A.第一类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
B.第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
C.第三类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械
D.评价医疗器械风险程度,应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素
E.国家市场监督管理局负责制定医疗器械的分类规则和分类目录,并根据医疗器械生产、经营、使用情况,及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价,对分类规则和分类目录进行调整
A.生产
B.经营
C.使用
D.购买