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A.Ⅰ类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
B.Ⅱ类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
C.类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、 有效性必须严格控制的医疗器械
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.非医疗器械
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理:
A.第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
B.第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
C.第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
A.第一类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
B.第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
C.第三类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械
D.评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素
E.国家市场监督管理局负责制定医疗器械的分类规则和分类目录，并根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对分类规则和分类目录进行调整
A、危害程度分类是病原微生物危险评价的主要依据之一
B、危害类别的高低是根据病原微生物对个体和群体的感染后可能产生的相对危害程度来划分的
C、一级、二级、三级实验室不得从事高致病性病原微生物实验活动
D、国家对病原微生物实行分类管理，对实验室实行分级管理
E、不同国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度以及流行状态并考虑是否具有有效的预防治疗措施等因素,来划分各自的微生物危害程度分类
A.采购物品是标准件或定制件
B.采购物品生产工艺的复杂程度
C.采购物品对产品质量安全的影响程度
D.采购物品是供应商首次或是持续为医疗器械生产企业生产的
A.负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施
B.负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施
C.参与制定国家基本药物目录，配合实施国家基本药物制度
D.负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施，组织查处重大违纪行为
