题目内容
(请给出正确答案)
[不定项选择题]
《药品生产质量管理规范》规定,批生产记录()。
A.应按生产日期归档
B.应按批号归档
C.应按检验报告日期顺序归档
D.应按药品分类细则归档
E.应按药品入库日期归档
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A.应按生产日期归档
B.应按批号归档
C.应按检验报告日期顺序归档
D.应按药品分类细则归档
E.应按药品入库日期归档
A.《药品经营质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《药品生产监督管理办法》
D.《药品流通监督管理办法》
《药品生产质量管理规范附录》总则中规定,药品生产洁净室(区)按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分,空气洁净度可分为四个级别,即100级、10000级、100000级和300000级。()
A.存放于标志明显的专用场所(区域),并有效隔离,不得销售
B.怀疑为假药的,及时退回药品生产企业,由生产企业进行质量审核
C.属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理
D.不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录
A.持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》
B.具有与生产该药品相适应的生产与质量保证条件
C.取得该药品批准文号
D.负责该药品的销售
E.持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书