质量受权人在下列哪些质量管理活动中,行使决定权()。
A.每批物料及成品放行的批准
B.工艺验证的批准
C.质量管理文件的批准
D.批生产记录(空白批生产记录)的批准
A.每批物料及成品放行的批准
B.工艺验证的批准
C.质量管理文件的批准
D.批生产记录(空白批生产记录)的批准
A.企业的质量管理负责人、质量受权人应当具备药学或相关专业大专以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)。
B.企业的质量管理负责人应当具备中药饮片生产或质量管理三年以上的实践经验,其中至少有一年的质量管理经验。
C.企业的质量管理负责人应当具备中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验,其中至少有一年的质量管理经验。
D.企业的质量受权人应当具备中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验,其中至少有一年的质量管理经验。
A.药品上市许可持有人签字后方可放行
B.委托药品生产企业质量管理负责人签字后放行
C.委托药品生产企业质量受权人签字后放行
D.委托药品生产企业生产管理负责人签字后放行
A.取消工作定额,代之以领导职能强化
B.单一的观测几乎不能构成客观决策的依据
C.质量管理活动中重要的三个过程:质量策划、质量控制和质量改进
D.质量特征值偏离目标值导致质量损失
B、法定代表人、主要负责人和生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等关键岗位人员不符合规定条件或者未按照规定对其进行培训、考核
C、未按照规定报告或者备案
D、未按照规定开展上市后研究,或者未按照规定设立机构、配备人员主动收集、跟踪分析疑似预防接种异常反应
A.施工质量保证体系的运行应以过程管理为主线
B.计划是质量管理的首要环节,通过计划,确定质量管理的方针、目标,以及实现方针、目标的措施和行动方案
C.施工质量保证体系的运行,应以质量计划为重心
D.实施包含两个环节,即计划行动方案的交底和按计划规定的方法及要求展开的施工作业技术活动
E.检查就是对照计划,检查执行的情况和效果,及时发现计划执行过程中的偏差和问题
A.以保证护理工作达到规定的标准
B.按照护理质量形成的过程和规律
C.对构成护理质量的各要素进行计划、组织、协调和控制
D.反应护理质量的优劣程度和效果
E.满足和超越服务对象的需要