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[不定项选择题]

质量受权人在下列哪些质量管理活动中,行使决定权()。

A.每批物料及成品放行的批准

B.工艺验证的批准

C.质量管理文件的批准

D.批生产记录(空白批生产记录)的批准

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第1题
以下选项描述错误的是()?

A.企业的质量管理负责人、质量受权人应当具备药学或相关专业大专以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)。

B.企业的质量管理负责人应当具备中药饮片生产或质量管理三年以上的实践经验,其中至少有一年的质量管理经验。

C.企业的质量管理负责人应当具备中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验,其中至少有一年的质量管理经验。

D.企业的质量受权人应当具备中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验,其中至少有一年的质量管理经验。

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第2题
药品的上市放行,应由()。

A.药品上市许可持有人签字后方可放行

B.委托药品生产企业质量管理负责人签字后放行

C.委托药品生产企业质量受权人签字后放行

D.委托药品生产企业生产管理负责人签字后放行

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第3题
下列陈述中,哪个是质量管理先驱休哈特的观点?

A.取消工作定额,代之以领导职能强化

B.单一的观测几乎不能构成客观决策的依据

C.质量管理活动中重要的三个过程:质量策划、质量控制和质量改进

D.质量特征值偏离目标值导致质量损失

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第4题
违反本法规定,疫苗上市许可持有人有下列情形之一的,由省级以上人民政府药品监督管理部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处二十万元以上五十万元以下的罚款;情节严重的,责令停产停业整顿,并处五十万元以上二百万元以下的罚款()
A、未按照规定建立疫苗电子追溯系统

B、法定代表人、主要负责人和生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等关键岗位人员不符合规定条件或者未按照规定对其进行培训、考核

C、未按照规定报告或者备案

D、未按照规定开展上市后研究,或者未按照规定设立机构、配备人员主动收集、跟踪分析疑似预防接种异常反应

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第5题
企业可以设多个受权人,但必须指定一名对质量管理负全面责任的人员。()
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第6题
在质量管理中,致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标的活动是质量策划。()
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第7题
关于当事人在人民调解活动中履行义务的说法不正确的是()。

A.有遵守调解现场秩序的义务

B.有尊重对方当事人行使权利的义务

C.有如实陈述纠纷事实的义务

D.有如实提供证据的义务

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第8题
下列关于施工质量保证体系的运行,说法正确的是()。

A.施工质量保证体系的运行应以过程管理为主线

B.计划是质量管理的首要环节,通过计划,确定质量管理的方针、目标,以及实现方针、目标的措施和行动方案

C.施工质量保证体系的运行,应以质量计划为重心

D.实施包含两个环节,即计划行动方案的交底和按计划规定的方法及要求展开的施工作业技术活动

E.检查就是对照计划,检查执行的情况和效果,及时发现计划执行过程中的偏差和问题

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第9题
下列哪些是护理质量管理定义的相关内容()?

A.以保证护理工作达到规定的标准

B.按照护理质量形成的过程和规律

C.对构成护理质量的各要素进行计划、组织、协调和控制

D.反应护理质量的优劣程度和效果

E.满足和超越服务对象的需要

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第10题
下列哪些属于质量管理负责人和生产管理负责人的共有职责()

A批准并监督委托生产

B批准并监督委托检验

C确保完成生产工艺验证

D确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量

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第11题
审核质量管理活动效果的依据是()

A.质量体系文件

B.质量方针

C.质量手册

D.质量保证

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