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[填空题]

气体标准样品稳定性的考察时间一般需（）以上。

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第1题

用于产品稳定性考察的样品属于留样。（)

用于产品稳定性考察的样品属于留样。()

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第2题

可对主要物料供应商提供的样品进行小批量试生产，并对试生产的药品进行稳定性考察。（)

可对主要物料供应商提供的样品进行小批量试生产，并对试生产的药品进行稳定性考察。()

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第3题

企业按规定保存的、用于药品质量追溯或调查的物料、产品样品为持续稳定性考察。（)

企业按规定保存的、用于药品质量追溯或调查的物料、产品样品为持续稳定性考察。()

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第4题

有关投标人提供样品，下列哪些说法提正确的？（)

A.采购人、采购代理机构一般不得要求投标人提供样品

B.不能准确描述采购需求，可以要求投标人提供样品

C.需要对样品进行主观判断，以确认是否满足采购需求，可以要求投标人提供样品

D.要求投标人提供样品的，应当开标时间前5个工作日内，通知投标人

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第5题

药品生产企业按规定保存的、用于药品质量追溯或调查的物料、产品样品,以及用于产品稳定性考察的样品均属于留样。（)

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第6题

库房的设计应当确保其适用于预定的用途，并能够避免混淆和交叉污染，应当有足够的区域用于样品处置、留样和稳定性考察样品的存放以及记录的保存。（)

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第7题

根据GB19521.13-2004《危险货物小型气体容器检验安全规范》规定，下面关于小型气体容器的密封性试验描述不正确的是（)。

A.电热恒温水浴槽的温度为：50℃±1℃

B.电热恒温水浴槽升温的速度以不超过5℃/min

C.试验时间为：5min

D.样品应被完全浸没至水平面下5cm

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第8题

药物的稳定性考察中的加速试验需要在温度40±2℃，相对湿度75%±5%的条件下放置（)。

A.3个月

B.6个月

C.9个月

D.12个月

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第9题

对那些稳定较差、有效期不确定的露酒产品，一般留样量为3倍全项检查所需的量，主要用于做稳定性考察和有效期的确定；比较稳定的露酒，一般留样量为一次全项检查量（）

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第10题

持续稳定性考察的目的是在______监控已上市兽药的质量，以发现兽药与生产相关的稳定性问题(如杂

持续稳定性考察的目的是在______监控已上市兽药的质量，以发现兽药与生产相关的稳定性问题（如杂

质含量或溶出度特性的变化)，并确定兽药能够在标示的贮存条件下，符合质量标准的各项要求。

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第11题

采集气体样品中含NH3时，一般不可以直接用排水取气法采样。（）

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