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[判断题]

医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告。发生灾情、疫情、

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第1题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于医疗机构制剂配制的说法,正确的有()

A.制剂可以在零售药店销售

B.制剂的疗效可以广告宣传

C.制剂可以擅自在医疗机构之间调剂使用

D.医疗机构配置的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

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第2题
特殊情况下,经()批准,医疗机构配制的制剂可以在制定的医疗机构之间调剂使用。医疗机构配制的制剂,不得在市场销售。

A.国务院或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B.当地卫生行政部门

C.当地药品监督管理部门

D.国务院或省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

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第3题
中医药法规定下列哪些情形应采取备案管理。()

A.中药新药上市

B.医疗机构配制仅应用传统工艺配制的中药制剂品种

C.委托配制中药制剂

D.在本医疗机构内炮制、使用市场上没有供应的中药饮片

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第4题
根据我国《药品管理法》,医疗机构配制的制剂应当是()。

A.本单位临床需要的品种

B.市场上供应较少的品种

C.本单位临床需要而市场上没有供应的品种

D.本单位科研需要的品种

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第5题
医疗机构制剂的使用特点()

A.合格的,凭执业医师处方在本医疗机构使用

B.合格的,可以在市场销售

C.特殊的,可以打广告

D.如果是自费的,患者可以自行购买

E.因产量少,临时配制,可以不同检验

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第6题
医疗机构配制制剂,应当经所在地县级以上人民政府药品监督管理部门批准,取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的,不得配制制剂。()
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第7题
医院制剂的特点是()。

A.自配、自检、市场销售

B.配制品种不受限制

C.自配、自检、自用

D.无需取得《医疗机构制剂许可证》

E.无需取得制剂批准文号

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第8题
医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照本法规定备案,或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的,按()给予处罚

A.生产劣药

B.生产假药

C.过期药品

D.质量不合格药品

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第9题
医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是()。

A.《医疗机构制剂配制质量管理规范》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《中华人民共和国药品管理法》

D.《中华人民共和国药典》

E.《中国医院制剂规范》

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第10题
医疗机构配制制剂,必须有()。

A.《药品制剂许可证》

B.《医疗机构经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

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第11题
仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地什么部门备案后即可配制?

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