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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

根据我国《药品管理法》,医疗机构配制的制剂应当是()。

A.本单位临床需要的品种

B.市场上供应较少的品种

C.本单位临床需要而市场上没有供应的品种

D.本单位科研需要的品种

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第1题
医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是()。

A.《医疗机构制剂配制质量管理规范》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《中华人民共和国药品管理法》

D.《中华人民共和国药典》

E.《中国医院制剂规范》

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第2题
医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更()前,依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》第二十条的规定向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。

A.30日

B.15日

C.10日

D.7日

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第3题
仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地什么部门备案后即可配制?

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第4题
中医药法规定下列哪些情形应采取备案管理。()

A.中药新药上市

B.医疗机构配制仅应用传统工艺配制的中药制剂品种

C.委托配制中药制剂

D.在本医疗机构内炮制、使用市场上没有供应的中药饮片

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第5题
医疗机构配制制剂,必须有()。

A.《药品制剂许可证》

B.《医疗机构经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

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第6题
特殊情况下,经()批准,医疗机构配制的制剂可以在制定的医疗机构之间调剂使用。医疗机构配制的制剂,不得在市场销售。

A.国务院或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B.当地卫生行政部门

C.当地药品监督管理部门

D.国务院或省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

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第7题
仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,医疗机构向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号。()
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第8题
医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照本法规定备案,或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的,按()给予处罚

A.生产劣药

B.生产假药

C.过期药品

D.质量不合格药品

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第9题
医院制剂的特点是()。

A.自配、自检、市场销售

B.配制品种不受限制

C.自配、自检、自用

D.无需取得《医疗机构制剂许可证》

E.无需取得制剂批准文号

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第10题
根据《中华人民共和国药品管理法》,药品上市许可持有人应当立即停止销售,告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用,召回已销售的药品,及时公开召回信息,必要时应当立即停止生产,并将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告的事项是()。

A.发现疑似不良反应

B.已确认发生严重不良反应的药品

C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

D.发现假劣药

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第11题
根据我国《侵权责任法》的规定,患者有损害,有下列哪些情形的,推定医疗机构有过错?

A.违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的鉴定

B.伪造、篡改或者销毁病历资料

C.用复印的资料存档

D.隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资料

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