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[单选题]

医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照本法规定备案,或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的,按()给予处罚

A.生产劣药

B.生产假药

C.过期药品

D.质量不合格药品

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第1题
仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地什么部门备案后即可配制?

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第2题
中医药法规定下列哪些情形应采取备案管理。()

A.中药新药上市

B.医疗机构配制仅应用传统工艺配制的中药制剂品种

C.委托配制中药制剂

D.在本医疗机构内炮制、使用市场上没有供应的中药饮片

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第3题
仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,医疗机构向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号。()
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第4题
将符合条件的中医诊疗项目、中药饮片、中成药和医疗机构中药制剂纳入什么支付范围?

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第5题
违反本法规定,疫苗上市许可持有人有下列情形之一的,由省级以上人民政府药品监督管理部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处二十万元以上五十万元以下的罚款;情节严重的,责令停产停业整顿,并处五十万元以上二百万元以下的罚款()
A、未按照规定建立疫苗电子追溯系统

B、法定代表人、主要负责人和生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等关键岗位人员不符合规定条件或者未按照规定对其进行培训、考核

C、未按照规定报告或者备案

D、未按照规定开展上市后研究,或者未按照规定设立机构、配备人员主动收集、跟踪分析疑似预防接种异常反应

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第6题
特殊情况下,经()批准,医疗机构配制的制剂可以在制定的医疗机构之间调剂使用。医疗机构配制的制剂,不得在市场销售。

A.国务院或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B.当地卫生行政部门

C.当地药品监督管理部门

D.国务院或省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

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第7题
《通信工程建设项目招标投标管理办法》在《招标投标法》和《招标投标法实施条例》的基础上,补充规定的违法行为包括:

A.投标文件未按照要求签章

B.未进行招标项目备案

C.未载明评标标准

D.开标过程及开标记录不符合法律规定

E.未按照要求提交投标保证金

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第8题
医疗机构可在省医药集中采购平台备案采购药品数据库中备案采购临床必需未中标药品。()
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第9题
有下列情形之一的药品,按假药论处:A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;B.依照本法必须批

有下列情形之一的药品,按假药论处:

A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

B.依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;

C.变质的;

D.被污染的;

E.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;

F.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

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第10题
生产经营单位有下列情形之一的,由县级以上安全生产监督管理部门责令限期改正,可以处1万元以上
3万元以下罚款:(1)在应急预案编制前未按照规定开展风险评估和应急资源调查的;(2)未按照规定开展应急预案评审或者论证的;(3)未按照规定进行应急预案备案的、事故风险可能影响周边单位、人员的;(4)未将事故风险的性质、影响范围和应急防范措施告知周边单位和人员的;(5)未按照规定开展应急预案评估的。()

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