题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
列入需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的,需要在符合要求的()医疗机构实施临床试验。
A.二级甲等
B.三级甲等
C.三级乙等
D.二级以上
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A.二级甲等
B.三级甲等
C.三级乙等
D.二级以上
A.第一类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
B.第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
C.第三类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械
D.评价医疗器械风险程度,应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素
E.国家市场监督管理局负责制定医疗器械的分类规则和分类目录,并根据医疗器械生产、经营、使用情况,及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价,对分类规则和分类目录进行调整
A.第一类、第三类
B.第一类、第二类
C.第二类、第三类
D.第二类、第四类