题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
()医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式。由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明。
A.第一类、第三类
B.第一类、第二类
C.第二类、第三类
D.第二类、第四类
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A.第一类、第三类
B.第一类、第二类
C.第二类、第三类
D.第二类、第四类
A.发布警示信息
B.对已上市医疗器械进行改进,并按照规定进行重新注册或者重新备案
C.对已上市医疗器械进行改进,并按照规定进行注册变更或者备案变更
D.主动申请注销医疗器械注册证或者取消备案
A.根据科学研究的发展,对医疗器械的安全、有效有认识上的改变
B.医疗器械不良事件监测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷
C.医疗器械经检验不合格的
D.国务院药品监督管理部门规定的其他情形
A.7日内、20日内
B.5日内、15日内
C.2日内、7日内
A.产品风险分析资料
B.产品检验报告
C.产品技术要求
D.临床评价资料