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[多选题]

药事组织的类型有()。

A.药品生产、经营组织

B.事业性药房组织

C.药学教育和科研组织

D.药学社会团体、学术组织

E.药品管理的行政组织

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第1题
门店质量管理员每季度参加公司质量管理部组织的药事法规培训,并参加考核。培训内容包括()。

A.药品管理法

B.药品经营质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.其它各类规章制度

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第2题
合理的超说明书用药应满足以下哪些条件?()

A.在影响患者生活质量或危及生命的情况下,无合理的可替代药品

B.用药目的不是试验研究

C.有合理的医学实践证据

D.经医院药事管理与药物治疗学委员会及伦理委员会批准

E.保护患者的知情权

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第3题
经()审核批准,除核医学科可购售本专业所需的放射性药品外,其他科室不得从事药物配制或药品购售工作。

A.药事管理委员会

B.药学部门

C.医疗管理部门

D.医院感染管理部门

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第4题
有下列行为之一的,在《药品管理法》规定的处罚幅度内从重处罚()

A.以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品冒充其他药品,或者以其他药品冒充上述药品

B.生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假、劣药的

C.生产、销售的生物制品属于假、劣药的

D.生产、销售假、劣药,造成人身伤害后果的

E.生产、销售假药、劣药,经处理后再犯

F.拒绝、逃避监督检查,伪造、销毁、隐匿有关证据材料,或者擅自动用查封、扣押物品

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第5题
有下列行为之一的,在药品管理法规定的处罚幅度内从重处罚()。

A.以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品冒充其他药品,或者以其他药品冒充上述药品

B.生产、销售以孕产妇、儿童为主要使用对象的假药、劣药

C.生产、销售的生物制品属于假药、劣药

D.生产、销售假药、劣药,造成人身伤害后果

E.生产、销售假药、劣药,经处理后再犯

F.拒绝、逃避监督检查,伪造、销毁、隐匿有关证据材料,或者擅自动用查封、扣押物品

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第6题
《医疗机构药事管理暂行规定》对从事药品调剂工作的药学专业人员的工作有哪些要求?

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第7题
医院药事管理核心职责()

A.保证药品质量

B.临床药物治疗质量

C.促进临床药学与医院药学全面发展

D.对临床用药全过程有效组织实施

E.药学技术服务质量

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第8题
医疗机构根据本单位临床需要,经批准可以配制制剂。下列符合医疗机构制剂室设置条件的是()。

A.与其他医疗机构共用配制场所、配制设备及检验设施

B.必须由医疗机构药学部与提出临床需要的临床科室共同设立

C.制剂室负责人可以由药品生产企业质量负责人兼任

D.有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境

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第9题
医疗机构药事管理的主要内容是()。

A.药品信息管理

B.药品经济管理

C.药品质量管理

D.以上都是

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第10题
药事管理与药物治疗学委员会遴选不通过的药品,须隔3个月后方可再次提出用药申请。()
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第11题
根据《中华人民共和国药品管理法》,药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。必要时,国务院药品监督管理部门可以责令药品上市许可持有人开展上市后评价或者直接组织开展上市后评价。经评价某药品超过有效期,应该采取的措施是()。

A.注销药品注册证书

B.不得生产或者进口、销售和使用

C.应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施

D.允许继续生产或者进口、销售和使用

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