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[单选题]
泽布替尼在中国上市的审批过程中利用的药品加快审批程序有()。
A.突破性治疗审评
B.附条件批准
C.突破性治疗、优先审评审批
D.附条件批准、优先审评审批
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A.突破性治疗审评
B.附条件批准
C.突破性治疗、优先审评审批
D.附条件批准、优先审评审批
进口药品的境外制药厂商在中国境内上市的药品的召回不适用于《药品召回管理办法》。()
参考答案:错误
A.中药饮片
B.中药材
C.保健食品
D.食品
A.国家实行基本药物制度,遴选适当数量的基本药物品种,加强组织生产和储备,提高基本药物的供给能力,满足疾病防治基本用药需求
B.国家建立药品供求监测体系,及时收集和汇总分析短缺药品供求信息,对短缺药品实行预警,采取应对措施
C.国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以减免审评审批
D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业应当按照规定保障药品的生产和供应
国家食品药品监督管理局2007年12月13日接到默沙东(中国)有限公司北京办事处关于美国默克公司主动召回b型流感嗜血杆菌偶联疫苗(商品名:普泽欣)的情况报告,由于默克公司在对该疫苗生产工艺的常规测试过程中,发现灭菌工艺存在问题,可能导致若干批次产品存在潜在质量问题,该召回属于:
A.一级召回;
B.二级召回;
C.三级召回;