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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

泽布替尼在中国上市的审批过程中利用的药品加快审批程序有()。

A.突破性治疗审评

B.附条件批准

C.突破性治疗、优先审评审批

D.附条件批准、优先审评审批

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第1题
在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得(),但是未实施审批管理的中药材和中药饮片除外,实施审批管理的中药材和中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同()制定。

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第2题
()在复发难治性WM患者中是较理想的选择

A.伊布替尼单药

B.ASCT

C.硼替佐米单药

D.硼替佐米联合地塞米松

E.地塞米松联合利妥昔单抗

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第3题
当代中国医生发现对急性早幼粒细胞白血病有特效药物是()。

A.全反式维甲酸

B.亚砷酸

C.伊马替尼

D.利妥昔单抗

E.伊布替尼

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第4题
一个药品在中国生产、上市销售使用的通行证是该药品的批准文号,但中药材无需批准文号。()

一个药品在中国生产、上市销售使用的通行证是该药品的批准文号,但中药材无需批准文号。()

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第5题
进口药品的境外制药厂商在中国境内上市的药品的召回不适用于《药品召回管理办法》。()

进口药品的境外制药厂商在中国境内上市的药品的召回不适用于《药品召回管理办法》。()

参考答案:错误

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第6题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进未实施审批管理的()除外。

A.中药饮片

B.中药材

C.保健食品

D.食品

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第7题
目前A+T基础研究以及临床证据基本来自和吉非替尼的联合,再则吉非替尼目前在TKI单药里面使用也是最多的产品,价格最便宜。因此我们推广首选阿帕替尼联合吉非替尼。()
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第8题
根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品供应政策的说法,错误的是()。

A.国家实行基本药物制度,遴选适当数量的基本药物品种,加强组织生产和储备,提高基本药物的供给能力,满足疾病防治基本用药需求

B.国家建立药品供求监测体系,及时收集和汇总分析短缺药品供求信息,对短缺药品实行预警,采取应对措施

C.国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以减免审评审批

D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业应当按照规定保障药品的生产和供应

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第9题
因对博弈论的研究而获得1994年诺贝尔经济学奖的是()。

A.海萨尼

B.纳什

C.萨缪尔森

D.泽尔腾

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第10题
国家食品药品监督管理局2007年12月13日接到默沙东(中国)有限公司北京办事处关于美国默克公司

国家食品药品监督管理局2007年12月13日接到默沙东(中国)有限公司北京办事处关于美国默克公司主动召回b型流感嗜血杆菌偶联疫苗(商品名:普泽欣)的情况报告,由于默克公司在对该疫苗生产工艺的常规测试过程中,发现灭菌工艺存在问题,可能导致若干批次产品存在潜在质量问题,该召回属于:

A.一级召回;

B.二级召回;

C.三级召回;

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第11题
在接受吉非替尼治疗期间,应建议哺乳母亲停止母乳喂养。()
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