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更多“医疗器械经营许可证由国家药品监督管理局统一样式，并由国家药品…”相关的问题
第1题
组织制定修订药品、医疗器械、化妆品检查制度规范和技术文件的机构是（)。
A.国家药品监督管理局药品评价中心
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中
D.中国食品药品检定研究院
第2题
（)指定的监测机构（以下简称国家监测机构)负责对收集到的医疗器械不良事件信息进行统一管理。
A.国家市场监督管理总局
B.国家卫生健康委员会
C.国家食品药品监督管理局
D.国家药品监督管理局
第5题
《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》已经（)审议通过。
A.国家市场监督管理总局
B.国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会
C.国家卫生健康委员会
D.国家药品监督管理局和国家卫生健康委员会
第6题
依法应当吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、《医疗器械生产企业许
可证》、《医疗器械经营企业许可证》，撤销药品、医疗器械批准证明文件的，由原发证、批准的药品监督管理部门决定。()
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第9题
关于药品抽查检验，下列说法正确的是（）。
A.标准由省级食品药品监督管理局制定
B.《药品质量抽查检验管理规定》将抽查检验分为评价抽查和监督抽查
C.国家药品抽检以监督抽验为主，省级药品抽验以评价抽验为主
D.监督抽检是药品监督管理部门为掌握了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作
第10题
关于医疗器械分类，下面说法正确的有：（）
A.第一类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
B.第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
C.第三类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械
D.评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素
E.国家市场监督管理局负责制定医疗器械的分类规则和分类目录，并根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对分类规则和分类目录进行调整
