依法应当吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、《医疗器械生产企业许

可证》、《医疗器械经营企业许可证》，撤销药品、医疗器械批准证明文件的，由原发证、批准的药品监督管理部门决定。()

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第1题

根据《药品生产监督管理办法》规定，由原发证机关注销药品生产许可证，并予以公告的情形为（)。

A.主动申请注销药品生产许可证

B.药品生产许可证有效期届满未重新发证

C.营业执照依法被吊销或者注销

D.药品生产许可证依法被吊销或者撤销

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第2题

根据《药品注册管理办法》，以下（)情形，由国家药品监督管理局注销药品注册证书，并予以公布。

A.持有人自行提出注销药品注册证书的

B.按照本办法规定不予再注册的

C.持有人药品注册证书、药品生产许可证等行政许可被依法吊销或者撤销的

D.违反法律、行政法规规定，未按照药品批准证明文件要求或者药品监督管理部门要求在规定时限内完成相应研究工作且无合理理由的

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第3题

违反药品管理法规定，有下列哪些行为之一的，没收违法生产、进口、销售的药品和违法所得以及专门用

于违法生产的原料、辅料、包装材料和生产设备，责令停产停业整顿，并处违法生产、进口、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的，按十万元计算;情节严重的，吊销药品批准证明文件直至吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。()

A、未取得药品批准证明文件生产、进口药品。

B、使用采取欺骗手段取得的药品批准证明文件生产、进口药品。

C、使用未经审评审批的原料药生产药品。

D、应当检验而未经检验即销售药品。

E、生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品。

F、编造生产、检验记录。

G、未经批准在药品生产过程中进行重大变更。

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第4题

A 制药厂是经药监局批准建立的一民营药厂，主要生产阿司匹林片。为节约生产成本，经与B化工厂协商，由B化工厂利用其现有水杨酸等化工原料，生产乙酰水杨酸作为其阿司匹林片的原料，而B化工厂并未获得有关部门审查批准可以生产药品原料。案发之日，B化工厂已向A药厂供应乙酰水杨酸5吨，获利3万元；A 药厂利用该批原料生产出阿司匹林片若干批，价值6.5万元，尚未售出。若吊销A药厂药品生产许可证，处罚由哪个部门给予（）

A.省药监局

B.国务院主管部门

C.市药监局

D.企业所在地药品监督管理部门

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第5题

从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（)。无药品生产许可证的，不得生产药品。

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第6题

从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（）。

A、药品注册证书

B、药品生产许可证