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[填空题]

持续稳定性考察应当有(),结果应当有()。用于持续稳定性考察的设备(尤其是稳定性试验设备或设施)应当按照相关要求进行确认和维护。

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第1题
库房的设计应当确保其适用于预定的用途,并能够避免混淆和交叉污染,应当有足够的区域用于样品处置、留样和稳定性考察样品的存放以及记录的保存。()
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第2题
下述活动也应当有相应的操作规程,其进程和结果应当有记录()。

A.确认和验证

B.厂房和设备的保护、清洁和消毒

C.环境监测和变更控制

D.以上都是

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第3题
退货处理的过程和结果应当有__。对退货__存有怀疑时,不得重新发运。

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第4题
申办者在拟定试验方案时,应当有足够的有效性和安全性数据以支持其()

A.给药途径

B.给药剂量

C.持续用药时间

D.以上均是

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第5题
外购或外销的中间产品和待包装产品()质量标准;如果中间产品的检验结果用于成品的质量评价,则应当制定与成品质量标准相对应的中间产品质量标准。

A.应当有

B.不应当有

C.对此项无要求

D.可以制定

E.必须有

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第6题
每台血糖仪均应当有质控记录,应包括以下哪几项()

A.测试日期和时间

B.试纸条批号及有效期、仪器编号

C.操作人员、失控判断与处理

D.质控结果

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第7题
咨询档案既是一种总结经验、改进工作、探索规律的基本教材,又是一种有价值的参考工具。图书馆对于咨询课题,应当有选择地建立档案,凡是本单位有长远意义的重点课题、重点学科的学术带头人及有关的行政部门的课题,都要建立完整的档案,包括各种原始记录、解答过程、最终结果等。()
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第8题
持续稳定性考察方案应当包括哪些容?
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第9题
企业按规定保存的、用于药品质量追溯或调查的物料、产品样品为持续稳定性考察。()

企业按规定保存的、用于药品质量追溯或调查的物料、产品样品为持续稳定性考察。()

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第10题
持续稳定性考察的目的是在______监控已上市兽药的质量,以发现兽药与生产相关的稳定性问题(如杂
持续稳定性考察的目的是在______监控已上市兽药的质量,以发现兽药与生产相关的稳定性问题(如杂

质含量或溶出度特性的变化),并确定兽药能够在标示的贮存条件下,符合质量标准的各项要求。

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第11题
咖喱粉的配料应当有()多种。
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