从事药品生产活动,应当具备以下哪些条件?()
A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
D.有保证药品质量的规章制度
E.有符合国务院药品监督管理部门依据《药品管理法》制定的药品生产质量管理规范要求
A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
D.有保证药品质量的规章制度
E.有符合国务院药品监督管理部门依据《药品管理法》制定的药品生产质量管理规范要求
A.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
B.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
C.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境
A.具备适度规模和足够的产能诸备
B.具有保证生物安全的制度和设施、设备
C.符合疾病预防、控制需要
D.符合所在地人口发展规划
A.经省级以上人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证
B.具备适度规模和足够的产能储备
C.具有保证生物安全的制度和设施、设备
D.符合疾病预防、控制需要
A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求
A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
D.有保证药品质量,符合GMP要求的规章制度
A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员
B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境
C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.有保证药品质量的规章制度,并符合药品经营质量管理规范要求
A.有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员
B.有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备
C.有保证医疗器械质量的管理制度
D.有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力
E.产品研制、生产工艺文件规定的要求