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从事医疗器械生产活动,应当具备哪些条件?

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第1题
从事医疗器械生产活动,应当具备下列条件()

A.有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员

B.有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备

C.有保证医疗器械质量的管理制度

D.有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力

E.产品研制、生产工艺文件规定的要求

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第2题
从事疫苗生产活动,应当具备的条件包括。()

A.经省级以上人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证

B.具备适度规模和足够的产能储备

C.具有保证生物安全的制度和设施、设备

D.符合疾病预防、控制需要

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第3题
从事职业病诊断的医师应当具备哪些条件方可取得省级卫生行政部门颁发的资格证书?

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第4题
设立出版物零售企业或者其他单位、个人从事出版物零售业务,应当具备哪些条件?

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第5题
特种设备生产单位从事生产活动,应当具备与生产相适应的专业技术人员、设备、设施、场所和检测手段,建立质量保证体系和安全管理、岗位责任等规章制度,依法取得行政许可,按照安全技术规范和相关标准组织生产,并对其生产的特种设备的安全性能负责。()
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第6题
特种设备生产单位从事生产活动,应当具备与生产相适应的专业技术人员、设备、设施、场所和检测手段,建立质量保证体系和安全管理、岗位责任等规章制度,依法取得行政许可,按照()组织生产,并对其生产的特种设备的安全性能负责。

A.国家标准

B.国家规定

C.安全技术规范

D.安全技术规范和相关标准

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第7题
未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动,货值金额()万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款。

A.4

B.3

C.2

D.1

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第8题
申请从事建筑施工特种作业的人员,应当具备下列哪些基本条件()

A.年满18周岁且符合相关工种规定的年龄要求

B.经医院体检合格且无妨碍从事相应特种作业的疾病和生理缺陷

C.初中及以上学历

D.符合相应特种作业需要的其他条件

E.高中及以上学历

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第9题
从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门___并
提交其符合条件的证明资料。

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第10题
从事药品经营活动应当具备以下哪些条件?()

A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求

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