A.有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员
B.有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备
C.有保证医疗器械质量的管理制度
D.有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力
E.产品研制、生产工艺文件规定的要求
A.经省级以上人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证
B.具备适度规模和足够的产能储备
C.具有保证生物安全的制度和设施、设备
D.符合疾病预防、控制需要
A.国家标准
B.国家规定
C.安全技术规范
D.安全技术规范和相关标准
A.年满18周岁且符合相关工种规定的年龄要求
B.经医院体检合格且无妨碍从事相应特种作业的疾病和生理缺陷
C.初中及以上学历
D.符合相应特种作业需要的其他条件
E.高中及以上学历
A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求