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[主观题]

对新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告。()

对新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告。()

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第1题
新的或严重的药品不良反应于发现之日起()向北京市药品不良反应检测中心报告。

A.24小时

B.48小时

C.15日内

D.30日内

E.12小时

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第2题
新的或严重的药品不良反应,应进行调查、核实,并于()报至市药品不良反应监测中心。

A.及时报告

B.发现之日起10日内

C.15个工作日内

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第3题
个人发现药品引起的新的或严重的不良反应,可以直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监
测中心或(食品)药品监督管理局报告。()

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第4题

《药品不良反应监测管理办法》 规定, 对上市五年以上药品, 主要报告该药品引起的()。

A.所有可疑的不良反应

B.严重的不良反应

C.药物相互作用引起的不良反应

D.严重,罕见或新的不良反应

E.迟发性不良反应

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第5题
《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)规定,医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在()内报告,其中死亡病例须立即报告

A.5

B.7

C.15

D.30

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第6题
发现严重或死亡的药品不良反应可以越级上报()
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第7题
进口药品在其他国家和地区发生的新的或严重的不良反应,其代理经营单位应()。

A.直接报告国家药品监督管理局

B.直接报告国家药品不良反应监测中心

C.向所在省级药品不良反应监测专业机构报告

D.向所在省级药品监督管理局报告

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第8题
ADR报告类型分为一般药品不良反应、新的药品不良反应、严重药品不良反应()
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第9题
导致永久器官功能损伤的药品不良反应属于()。

A.新的药品不良反应

B.严重药品不良反应

C.药品群体不良反应事件

D.轻微药品不良反应

E.疑似药品不良反应

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第10题
药品监督管理部门可以采取暂停生产、销售或使用的紧急控制措施,所针对的是对已确认发生的()。

A.实施“GMP、GCP、GSP、GLP”

B.危害人体健康的药品

C.严重不良反应的药品

D.医疗机构制剂

E.回扣或其他利益

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第11题
下列哪种情况不属于药品严重不良反应?()

A.引起死亡

B.大面积皮疹伴严重瘙痒

C.致畸、致癌、致出生缺陷

D.对生命造成危险并能导致人体永久的或显著的伤残

E.以上均属于

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