题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
个人发现药品引起的新的或严重的不良反应,可以直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监
测中心或(食品)药品监督管理局报告。()
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《药品不良反应监测管理办法》 规定, 对上市五年以上药品, 主要报告该药品引起的()。
A.所有可疑的不良反应
B.严重的不良反应
C.药物相互作用引起的不良反应
D.严重,罕见或新的不良反应
E.迟发性不良反应
对于新的或严重的药品不良反应应于发现之日起几日内报告:
A.及时报告
B.3天
C.5天
D.7天
E.15天
A.国家药品监督管理局报告
B.国家药品不良反应监测专业机构报告
C.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
D.所在地药品检定所报告
A.真实
B.完整
C.准确
D.符合规定时限
E.新的、严重的不良反应在发现或获知之日起15日内报告
F.死亡的在24小时内上报