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[单选题]

中心启动访视后,需要收到什么资料,监查员才意味着可以开始入组()

A.《准许入组检查表》

B.《知会函》

C.《随访信》

D.《启动访视报告》

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A、《准许入组检查表》

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第1题
监查员应在每次访视时,确认所有核查病例报告表填写对的,并与原始资料一致。()
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第2题
监查员在每次访视研究者后,需向申办者以书面形式报告访视状况。()
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第3题
数据管理员和/或临床监查员经授权后可以通过质疑管理模块将数据质疑发布给临床研究机构;临床研究机构对有质疑的数据进行确认、解释或更正。()
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第4题
()复核开户资料和印鉴卡无误后,印鉴卡上填写启用日期,编制《广州银行印鉴卡报送清单》连同一份印鉴卡最迟于印鉴启用日前一日送所属建模中心建模。

A.开户经办员

B.营业部经理

C.印鉴卡保管员

D.账户专管员

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第5题
按照《国家基本公共卫生服务规范(第三版)》要求,基层医疗卫生机构收到分娩医院转来的产妇分娩信息后,产后访视的时间是()

A.一周内

B.产妇出院后一周内

C.3-7天内

D.产妇出院后3-7天内

E.产后28天内

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第6题
K3在更换仪表后需要进行()。

A.启动发动机

B.新仪表的设定

C.进行路试

D.什么都不需要

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第7题
伦理委员会应当审查的文件不包括()

A.监查报告、稽查报告及临床研究报告

B.研究者手册、试验方案和试验方案修订版及知情同意书及其更新件

C.招募受试者的方式和信息、提供给受试者的其他书面资料及包含受试者补偿信息的文件

D.现有的安全性资料、研究者资格的证明文件及伦理委员会履行其职责所需要的其他文件

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第8题
申办者可任命受试者作为监查员,监查临床实验进行。()
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第9题
法制审核工作机构收到相关资料后,于()个工作日内审核完毕,因特殊情况需要延长的,经法制审核工作机构负责人批准后可延长()个工作日,但不得超过法定时限要求。

A.10;10

B.10;20

C.10;15

D.10;30

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第10题
在什么情况下需要校准示教盒的触摸屏()。

A.触摸屏黑屏

B.机器人系统断电后重启

C.触摸屏出现点击错位

D.示教盒无法启动

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第11题
对实验药物供应、使用、储藏及剩余药物解决过程进行检查不是监查员工作。()
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