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[判断题]
担任质量受权人必须具备条件之一就是必须经过省食品药品监督管理局进行业务知识、法律法规和职业道德等方面的培训。()
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质量受权人应当具有必要的专业理论知识,并经过与产品放行有关的培训,方能独立履行其职责。()
B、法定代表人、主要负责人和生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等关键岗位人员不符合规定条件或者未按照规定对其进行培训、考核
C、未按照规定报告或者备案
D、未按照规定开展上市后研究,或者未按照规定设立机构、配备人员主动收集、跟踪分析疑似预防接种异常反应
A.企业的质量管理负责人、质量受权人应当具备药学或相关专业大专以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)。
B.企业的质量管理负责人应当具备中药饮片生产或质量管理三年以上的实践经验,其中至少有一年的质量管理经验。
C.企业的质量管理负责人应当具备中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验,其中至少有一年的质量管理经验。
D.企业的质量受权人应当具备中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验,其中至少有一年的质量管理经验。
A.药品上市许可持有人签字后方可放行
B.委托药品生产企业质量管理负责人签字后放行
C.委托药品生产企业质量受权人签字后放行
D.委托药品生产企业生产管理负责人签字后放行
A.招标文件要求中标人提交履约保证金的,中标人应当提交
B.招标人和中标人应当自中标通知书发出之日起三十日内订立书面合同
C.依法必须招标项目,中标合同必须经有关行政监督部门备案,否则不发生法律效力
D.招标人和中标人应当按照招标文件和中标人的投标文件签订书面合同
E.招标人只能选择与评标报告中推荐的排名第一的中标候选人签订中标合同