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[判断题]

担任质量受权人必须具备条件之一就是必须经过省食品药品监督管理局进行业务知识、法律法规和职业道德等方面的培训。()

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第1题
产品召回负责人不是质量受权人,则应当向质量受权人通报召回处理情况。()
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第2题
物料应当由质量受权人签字批准放行。()
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第3题
确保完成所有必要的检验是质量受权人的主要职责。()
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第4题
应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。()

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第5题
质量受权人应当具有必要的专业理论知识,并经过与产品放行有关的培训,方能独立履行其职责。()

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第6题
违反本法规定,疫苗上市许可持有人有下列情形之一的,由省级以上人民政府药品监督管理部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处二十万元以上五十万元以下的罚款;情节严重的,责令停产停业整顿,并处五十万元以上二百万元以下的罚款()
A、未按照规定建立疫苗电子追溯系统

B、法定代表人、主要负责人和生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等关键岗位人员不符合规定条件或者未按照规定对其进行培训、考核

C、未按照规定报告或者备案

D、未按照规定开展上市后研究,或者未按照规定设立机构、配备人员主动收集、跟踪分析疑似预防接种异常反应

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第7题
变电检修工作票中规定的作业组成员,一般不应更换;若必须更换时,应经发票人同意,若发票人不在,可经工作领导人同意,但工作领导人更换时必须经发票人同意,并均要在工作票上签字。工作领导人应将作业组成员的变更情况及时通知值班员。()此题为判断题(对,错)。
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第8题
以下选项描述错误的是()?

A.企业的质量管理负责人、质量受权人应当具备药学或相关专业大专以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)。

B.企业的质量管理负责人应当具备中药饮片生产或质量管理三年以上的实践经验,其中至少有一年的质量管理经验。

C.企业的质量管理负责人应当具备中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验,其中至少有一年的质量管理经验。

D.企业的质量受权人应当具备中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验,其中至少有一年的质量管理经验。

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第9题
药品的上市放行,应由()。

A.药品上市许可持有人签字后方可放行

B.委托药品生产企业质量管理负责人签字后放行

C.委托药品生产企业质量受权人签字后放行

D.委托药品生产企业生产管理负责人签字后放行

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第10题
依据《招标投标法》,关于签订合同的说法正确的是()。

A.招标文件要求中标人提交履约保证金的,中标人应当提交

B.招标人和中标人应当自中标通知书发出之日起三十日内订立书面合同

C.依法必须招标项目,中标合同必须经有关行政监督部门备案,否则不发生法律效力

D.招标人和中标人应当按照招标文件和中标人的投标文件签订书面合同

E.招标人只能选择与评标报告中推荐的排名第一的中标候选人签订中标合同

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第11题
‍对于特殊表决事项必须经代表()以上表决权的股东通过。‌

A.二分之一

B.三分之一

C.四分之三

D.三分之二

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