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[主观题]

质量受权人应当具有必要的专业理论知识,并经过与产品放行有关的培训,方能独立履行其职责。()

质量受权人应当具有必要的专业理论知识,并经过与产品放行有关的培训,方能独立履行其职责。()

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第1题
质量受权人应当具有必要的专业理论知识,并经过()有关的培训,方能独立履行其职责。
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第2题
质量受权人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),()。

A.三年以上药品生产和质量管理实践经验,从事药品生产过程控制和质量检验工作

B.具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,从事过药品生产过程控制工作

C.五年以上药品生产和质量管理实践经验,从事药品生产过程控制和质量检验工作

D.具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,从事过药品生产过程控制工作

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第3题
下列对质量受权人职位的担任所需具备条件说法错误的有()。

A.遵纪守法、坚持原则、实事求是

B.具有药学或相关专业大学本科以上学历,取得执业药师资格或中级以上技术职称,并具有5年以上药品生产质量管理实践经验

C.具有药学或相关专业大学专科以上学历,取得执业药师资格或中级以上技术职称,并具有10年以上药品生产质量管理实践经验

D.具有药学或相关专业中专以上学历,取得执业药师资格或中级以上技术职称,并具有15年以上药品生产质量管理实践经验

E.具备良好的组织、沟通和协调能力

F.企业全职员工或熟悉药品生产质量管理工作的兼职员工

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第4题
药品生产质量受权人是指具有相应专业技术资格和工作经验,经企业的()授权,全面负责()的高级专业管理人员。
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第5题
以下选项描述错误的是()?

A.企业的质量管理负责人、质量受权人应当具备药学或相关专业大专以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)。

B.企业的质量管理负责人应当具备中药饮片生产或质量管理三年以上的实践经验,其中至少有一年的质量管理经验。

C.企业的质量管理负责人应当具备中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验,其中至少有一年的质量管理经验。

D.企业的质量受权人应当具备中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验,其中至少有一年的质量管理经验。

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第6题
确保完成所有必要的检验是质量受权人的主要职责。()
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第7题
下列哪些人员具有成品放行批准的决定权()。

A.公司董事长

B.法定代表人

C.质量受权人

D.质量负责人

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第8题
物料应当由质量受权人签字批准放行。()
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第9题
应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。()

应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。()

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第10题
产品召回负责人不是质量受权人,则应当向质量受权人通报召回处理情况。()
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