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[判断题]

无菌药品洁净区悬浮粒子日常监测的采样量与洁净度级别和空气净化系统确认时的空气采样量相同。（）

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第1题

无菌药品洁净区的悬浮粒子监控要求以及警戒限度和纠偏限度可根据操作的性质确定，但__应当达到规定要求。

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第2题

无菌药品在B级洁净区要采用与A级洁净区相同的监测系统。（）

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第3题

无菌药品在A级洁净区和B级洁净区，连续或有规律地出现少量≥__的悬浮粒子时，应当进行调查。

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第4题

无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区，采用机械连续传输物料的，应当用负压气

流保护并监测压差。()

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第5题

对于D级洁净区（静态）空气悬浮粒子的级别为B测试方法可参照（）。

A.ISO14644-1

B.ISO8

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第6题

悬浮粒子的监测系统采样管的长度和弯管的半径对测试结果没有影响（）

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第7题

A级洁净区灌装或分装时，由于产品本身产生粒子或液滴，允许灌装点≥5.0μm的悬浮粒子出现不符合标

准的情况。()

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第8题

无菌药品生产除传送带本身能连续灭菌（如隧道式灭菌设备)外，传送带不得在A／B级洁净区与低级别洁净区之间__。

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第9题

日常监测的采样量可与洁净度级别和空气净化系统确认时的空气采样量不同。（)

日常监测的采样量可与洁净度级别和空气净化系统确认时的空气采样量不同。()

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第10题

以下监测项目中，采样时间为隔日采样的是（）

A．二氧化硫

B．灰尘自然降尘量

C．总悬浮颗粒物

D．硫酸盐化速率

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