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[单选题]
根据中医药理论组方配制（制剂配制过程没有使原组方中治疗疾病的物质基础发生变化的），且该处方在本医疗机构具有（）年以上使用历史的中药制剂，可免报资料13项-17项。
A.5
B.4
C.3
D.6
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A.中药新药上市
B.医疗机构配制仅应用传统工艺配制的中药制剂品种
C.委托配制中药制剂
D.在本医疗机构内炮制、使用市场上没有供应的中药饮片
A.只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意
B.应向辖区内省级食品药品监督管理部门明确提出登记注册提出申请，获得制剂批准文号
C.向所在地省级食品药品监督管理部门备案后，即可配制
D.经国家食品药品监督管理部门许可，赢得药品登记注册批准文号
A.制剂可以在零售药店销售
B.制剂的疗效可以广告宣传
C.制剂可以擅自在医疗机构之间调剂使用
D.医疗机构配置的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
A.需要取得《医疗制剂许可证》和药品批准文号
B.仅限于本单位临床使用而市场上没有供应的品种
C.特定情况下,麻醉药品可以作为医疗机构制剂品种审核
D.只能由医院的药学部门配制,其他科室不得配制供应
A.与其他医疗机构共用配制场所、配制设备及检验设施
B.必须由医疗机构药学部与提出临床需要的临床科室共同设立
C.制剂室负责人可以由药品生产企业质量负责人兼任
D.有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境
A.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B.可以部分在市场销售
C.必须按照规定进行质量检验
D.凭医师处方在本医疗机构使用
E.不得在市场销售
A.74.由药品监督管理部门进行备案管理的制剂是
B.中药保护品种
C.中药注射剂
D.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂
E.变态反应原
