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[单选题]

同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当()。

A.采用相同颜色

B.采用相近颜色

C.明显区别

D.无特殊要求

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第1题
药品的通用名称是()。

A.收载于药典和药品标准的药品名称

B.按国家药典委员会药品命名原则制定的药品名称

C.不同厂家生产的同一药物制剂可以起不同的名称

D.世界卫生组织制定的药物国际通用名

E.通过注册即成为注册名称

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第2题
生产区域应专一,同一生产区域不得进行不同品种和规格药品的生产操作。()
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第3题
药品监督管理部门经过调查评估,认为上市药品存在安全隐患,责令药品生产企业实施药品召回,而药品生产企业拒绝召回的,在法律责任中,适用的是:

A.违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的,不予处罚;

B.免除其依法应当承担的其他法律责任;

C.处应召回药品货值金额3倍的罚款;

D.警告,责令限期改正,并处3万元以下罚款;

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第4题
生产、销售劣药的,应承担的法律责任()

A没收违法生产、销售的药品和违法所得并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款

B违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不足一万元的,按一万元计算

C情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证

D销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的,责令限期改正,给予警告;可以处十万元以上五十万元以下的罚款

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第5题
从个人或者无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的单位购进药品等典型违法表现形式包括()。

A.从无合法资质的企业或个人采购药品

B.采购的品种未经首营审核

C.采购品种超出供货单位经营范围

D.从非供货单位授权的销售人员处购进药品

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第6题
药品生产企业按规定保存的、用于药品质量追溯或调查的物料、产品样品,以及用于产品稳定性考察的样品均属于留样。()
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第7题
未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品和违法所得,并处违法购进药品货值金额()倍以上()倍以下的罚款;情节严重的,并处货值金额()倍以上()倍以下的罚款,吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构执业许可证;货值金额不足五万元的,按五万元计算。

A.2,20,10,30

B.2,20,15,30

C.1,10,10,30

D.2,10,10,30

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第8题
伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文件的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,处()万元以上()万元以下的罚款,()年内禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处()日以上()日以下的拘留;违法所得不足十万元的,按十万元计算。

A、5,20,10,5,15

B、5,20,终身,5,15

C、2,20,终身,5,15

D、2,20,10,5,15

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第9题
药品生产企业有下列情形之一的,药品监督管理部门有权给以警告,责令限期改正,逾期未改正的,处2万元以下罚款:

A.未按本办法规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的;

B.拒绝协助药品监督管理部门开展调查的;

C.未按照本办法规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的;

D.变更召回计划,未报药品监督管理部门备案的;

E.经过审查和评价,药品监督管理部门认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的;

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第10题
药品生产企业除按《药品不良反应报告和监测管理办法》第十三条规定报告外,还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内的药品()汇总报告一次;对新药监测期已满的药品,在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后()汇总报告一次。

A.每六个月、每3年

B.每六个月、每5年

C.每年、每5年

D.每年、每3年

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第11题
A洗衣机生产企业是增值税一般纳税人,2020年8月向某商场销售1000台A型洗衣机,出厂不含增值税单价为3500元/台。由于商场采购量大,给予其9%的商业折扣,并将销售额和折扣额在同一张发票的金额栏分别注明。已知增值税税率为13%。A洗衣机生产企业当月该笔业务增值税销项税额的下列计算列式中。正确的是()。

A.3500×1000×13%

B.3500×1000×(1-9%)×13%

C.3500×1000×(1-9%)÷(1+13%)×13%

D.3500×1000÷(1+13%)×13%

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