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[多选题]
从事体外诊断试剂和工作的人员,应当具有检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称。 ()
A.质管
B.验收
C.养护
D.售后服务
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A.质管
B.验收
C.养护
D.售后服务
体外诊断试剂经营企业应有与经营规模相适应的质量管理人员,包括:()。
A.执业药师1人,主管药师1人
B.执业药师1人
C.主管检验师1人
D.主管检验师1人或具有检验学相关专业大学以上学历的1人
E.或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历
A.从事航线维修、A检或者相当级别(含)以下定期检修和结合检修进行改装工作的放行人员至少具有Ⅰ类签署
B.航线放行人员应当获得本维修单位以及航空营运人的授权
C.需要经过有关民航法规、国家或行业标准、专业知识、基本技能、工作程序和维修人为因素知识的培训
D.从事运输类和通勤类飞机A检或者相当级别以上定期检修和其他改装工作的放行人员应当具有Ⅰ类签署
A.机型执照部分应当具有I类签署
B.其机型执照部分应当具有II类签署
C.持有公司批准的上岗证
D.经过航空器制造厂家的培训
A.与国家药品标准收载的同品种药品使用的检验项目和检验方法一致的,可以不进行标准复核,只进行样品检验
B.境外生产药品的注册检验由中检院组织口岸药品检验机构实施
C.放射性药品的注册检验由中检院或者经国家药品监督管理局指定的药品检验机构承担
D.按照药品管理的体外诊断试剂的注册检验由申请人或者生产企业所在地省(区、市)级药品检验机构承担
A.《医疗器械监督管理条例》
B.《医疗器械说明书和标签管理规定》
C.《医疗器械注册与备案管理办法》
D.《体外诊断试剂注册与备案管理办法》