题目内容
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[多选题]
以下情形属于变更注册事项的有（）
A.参考区间改变并具有新的临床诊断意义
B.影响产品性能的重大变更
C.第二类体外诊断试剂原材料变更
D.包装规格变更
E.适用仪器变更
答案
DE
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A.参考区间改变并具有新的临床诊断意义
B.影响产品性能的重大变更
C.第二类体外诊断试剂原材料变更
D.包装规格变更
E.适用仪器变更
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C. 由于改变了投资目的，将短期性股票投资改为长期股权投资
D. 发出存货的计价方法由先进先出法改为加权平均法
A.定密时所依据的法律法规发生变化
B. 定密时所依据的保密事项范围发生变化
C. 泄漏后对国家安全和利益的损害程度发生明显变化
D. 以上皆是
A.企业跨行政区域承接业务
B.企业名称发生变更
C.企业新増注册造价工程师
D.企业技术负责人发生变更
E.企业组织形式发生变更
已注册登记的小型载客汽车有下列哪种情形，所有人不需要办理变更登记？
A. 机动车更换发动机
B. 加装前后防撞装置
C. 改变车身颜色
D. 更换车身或者车架
A.降低收购价格
B.减少预定收购股份数额
C.缩短收购期限
D.国务院证券监督管理机构规定的其他情形
A.姓名、身份证号、导游等级和语种等信息
B.患有传染性疾病的
C.经常执业地区发生变化的
D.与旅行社解除劳动合同并在3个月内在旅游行业组织注册的
E.因过失犯罪受过刑事处罚的
A.境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批
B.药品上市后变更的备案、报告事项管理
C.组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管及违法行为的查处
D.参与国家药品监督管理局组织的药品注册核查、检验等工作
E.国家药品监督管理局委托实施的药品注册相关事项
A.监察人员担任过本案的证人的
B.监察人员是监察对象或者检举人的近亲属的
C.曾由于存在法律禁止的不当行为被提出申诉的监察机关工作人员
D.监察人员本人或者其近亲属与办理的监察事项有利害关系的
A.卫生注册企业的名称、法人代表或者通讯地址发生变化后30日内未申请变更的
B.卫生注册企业的生产车间改建、扩建、迁址完毕或者其卫生质量体系发生重大变化后30日内未申请复查的
C.企业隐瞒出口产品安全卫生质量问题的事实真相，造成严重后果的
D.逾期未申请换证复查的
A.张某因父亲去世依法继承一套房产
B.张某姐姐因放弃继承得到张某现金补偿
C.张某妹妹将自有房产赠与张某的儿子
D.张某将自购房产无偿赠与自己的儿子
E.张某在离婚以后转让离婚析产的房产
体外诊断试剂延续注册，有下列情形之一的（），不予延续注册。
A.注册人未在规定期限内提出延续注册申请的
B.体外诊断试剂强制性标准已经修订或者有新的国家标准品、参考品，该体外诊断试剂不能达到新要求的
C.对用于罕见疾病以及应对突发公共卫生事件急需的体外诊断试剂，批准注册部门在批准上市时提出要求，注册人未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项的
D.注册人应在医疗器械注册证有效期届满9个月，向食品药品监督管理部门申请延续注册
