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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

下列属于第一类医疗器械的是()

A.早早孕测试纸

B.普通医用口罩(一次性使用)

C.医用脱脂棉

D.医用输液贴

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第1题
医用纱布片风险程度低,相对较安全,属于第一类医疗器械。 ()

医用纱布片风险程度低,相对较安全,属于第一类医疗器械。 ()

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第2题
叶女士购买的该超声三维系统软件,属于第几类医疗器械()

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第四类

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第3题
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,属于()类

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.非医疗器械

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第4题
第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料:

A.产品风险分析资料;产品技术要求

B.产品检验报告;临床评价资料

C.产品说明书及标签样稿

D.与产品研制、生产有关的质量管理体系文件,证明产品安全、有效所需的其他资料。

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第5题
第一类医疗器械风险程度低,无需管理就能可以保证其安全、有效的医疗器械()
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第6题

心脏起搏器是()。

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

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第7题
由国家食品药品监督管理局审查批准的医疗器械是()

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.以上都不是

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第8题
经营第一类医疗器械和第二类医疗器械都需要备案。()
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第9题
产品上市需要取得注册证,经营只需办理备案手续的是()

A.第二类医疗器械

B.第一类医疗器械市王品

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械业金客品

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第10题
鲁青械备20140018号是几类医疗器械()

A.第二类

B.第一类

C.第三类

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