题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
（)，是指已上市的医疗器械，在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。
A.药品不良事件
B.医疗器械不良事件
C.群体医疗器械不良事件
D.医疗器械再评价
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A、5 10
B、10 30
C、15 30
D、7 20
A.未主动收集并按照时限要求报告医疗器械不良事件的
B.瞒报、漏报、虚假报告的
C.未按照时限要求报告评价结果或者提交群体医疗器械不良事件调查报告的
D.不配合药品监督管理部门和监测机构开展的医疗器械不良事件相关调查和采取的控制措施的。
A.停止生产、销售相关产品
B.通知医疗器械经营企业、使用单位暂停销售和使用
C.实施产品召回，发布风险信息
D.对生产质量管理体系进行自查，并对相关问题进行整改
E.修改说明书、标签、操作手册等
F.改进生产工艺、设计、产品技术要求等G、开展医疗器械再评价，按规定进行变更注册或者备案
根据卫生部和国家食品药品监督管理局制定的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》规定：国家鼓励公民、法人和其他相关社会组织报告医疗器械不良事件。()
交通事故仅指机动车之间在道路行驶中发生的碰撞，造成人身伤害或者财产损害的事件。（______）
A：正确
B：错误
患者在走廊散步时，转身时不慎跌倒，未造成不良后果。说法正确的是()
A非跌倒事件
B1级跌倒事件
C无伤害的跌倒事件
D非不良事件
