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[判断题]

每批药品的检验记录应当至少包括原辅料,中间产品、待包装产品和成品的质量检验记录,可追溯该批药品所有相关的质量检验情况。()

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第1题
下列有关中药材和中药饮片留样的描述错误的是()?

A.每批中药材和中药饮片应当留样。

B.中药材留样量至少能满足鉴别的需要,中药饮片留样量至少应为三倍检验量。

C.毒性药材及毒性饮片的留样应符合医疗用毒性药品的管理规定。

D.留样时间应当有规定,中药饮片留样时间至少为放行后一年。

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第2题
发运记录应当至少保存至药品有效期后两年。()

发运记录应当至少保存至药品有效期后两年。()

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第3题
药品购销记录应当真实、完整,购销记录应当注明药品的()

A.上市许可持有人及其地址

B.政府指导价

C.成份

D.检验机构

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第4题
药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产。生产、检验记录应当完整准确,不得编造。()

此题为判断题(对,错)。

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第5题
无菌药品成品批记录的审核应当包括__的结果。

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第6题
批生产记录的复制和发放均应当按照操作规程进行控制并有记录,每批产品的生产只能发放一份原版
空白批生产记录的复制件。()

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第7题
仓储区内的原辅料应有适当的标识,至少应标明内容包括:指定的物料名称和企业内部的物料代码;
企业接收时设定的批号;物料质量状态(如:待验、合格、不合格、已取样);有效期或复验期。()

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第8题
每批产品均应有发运记录。根据发运记录,应能追查每批产品的销售情况,必要时应能及时全部追回,
发运记录内容应包括:产品名称、规格、批号、数量、收货单位和地址、联系方式、发货日期、运输方式等。()

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第9题
以下()为质量控制实验室应当有的文件。

A.质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书

B.检验操作规程和记录______包括检验记录或实验室工作记事簿

C.必要的检验方法验证报告和记录

D.以上都是

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第10题
以下为质量控制实验室应当有的文件A.质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书B.检验操作

A.质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书

B.检验操作规程和记录(包括检验记录或实验室工作记事簿)

C.必要的检验方法验证报告和记录。

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第11题
职业病诊断机构应当建立职业病诊断档案并永久保存,档案应当包括()。A.临床检查与实验室检验等

职业病诊断机构应当建立职业病诊断档案并永久保存,档案应当包括()。

A.临床检查与实验室检验等资料

B.职业病诊断过程记录,包括参加诊断的人员、时间、地点、讨论内容及诊断结论

C.用人单位、劳动者和相关部门、机构提交的有关资料

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