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[判断题]

接受临床试验备案的药品监督管理部门应当将备案情况通报临床试验机构所在地的同级药品监督管理部门和卫生主管部门。()

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第1题
药品网络交易第三方平台提供者应当按照国务院药品监督管理部门的规定,向()。

A.所在地市级人民政府承担药品监督管理职责的部门备案

B.所在地省级人民政府药品监督管理部门备案

C.所在地县级人民政府承担药品监督管理职责的部门备案

D.所在地县级以上人民政府承担药品监督管理职责的部门备案

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第2题
()应当按照国务院药品监督管理部门制定的化妆品生产质量管理规范的要求组织生产化妆品,建立化妆品生产质量管理体系

A.化妆品注册人

B.化妆品备案人

C.化妆品受托生产企业

D.化妆品经营企业

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第3题
用人单位工作场所存在职业病目录所列职业病的危害因素的,应当及时、如实向所在地安全生产监督管理部门()危害项目,接受监督

A、申请;

B、备案;

C、申报;

D、审查

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第4题
药物临床试验机构资格的认定办法,由()制定。

A.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门和所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门共同

B.国务院卫生行政部门

C.国务院药品监督管理部门

D.国务院卫生行政部门、国务院药品监督管理部门共同

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第5题
研制新药()药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。

A.不须经国务院

B.必须经国务院

C.必须经各省级

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第6题
医疗器械注册人、备案人应当履行下列义务()

A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行

B.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施

C.依法开展不良事件监测和再评价

D.建立并执行产品追溯和召回制度

E.国务院药品监督管理部门规定的其他义务

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第7题
完成临床试验并通过审批的新药,由()批准,发给新药证书。

A.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

B.国务院卫生行政部门

C.国务院药品监督管理部门

D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

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第8题
政府采购项目的采购合同自签订之日起十个工作日内,采购人应当将合同副本报同级政府采购监督管
理部门和有关部门备案。()

参考答案:错误

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第9题
政府采购合同自签订之日起()个工作日内,采购人应当将合同副本报同级政府采购监督管理部门和有关部门备案。

A.5

B.7

C.15

D.30

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第10题
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。并同时报告药品监督管理部门、申办方和伦理委员会,且在报告上签名、注明日期。()
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第11题
政府采购项目的采购合同自签订之日起()内,采购人应当将合同副本报同级政府部门采购监督管理部门和有关部门备案。

A.五日

B.五个工作日

C.七日

D.七个工作日

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