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题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

完成临床试验并通过审批的新药,由()批准,发给新药证书。

A.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

B.国务院卫生行政部门

C.国务院药品监督管理部门

D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

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第1题
为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,依法经相关主管部门批准即可。()

【判断题】为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,依法经相关主管部门批准即可。()

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第2题
研制新药()药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。

A.不须经国务院

B.必须经国务院

C.必须经各省级

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第3题
简述新药临床试验各期的内容和完成病例数。

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第4题
关于合同类用印以下说法正确的是()

A.事先完成合同审批流程;如合同审批无公司总经理审批环节,用印时须报公司总经理批准

B.用印前通过印章管理系统完成审批,流程中注明合同中的主要数据(如金额),并引用对应的合同审批流程

C.合同文本已经公司法律顾问每页小签

D.合同金额为5万以上(含5万)需公司总经理逐页角签

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第5题
临床试验是决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段,批准进行临床试验的部门是()。

A.卫生计生部门

B.国家药品监督管理部门

C.工业和信息化部门

D.发展和改革宏观调控部门

E.商务部

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第6题
建立限期反馈机制,对于数据需求申请,平台管理部门应于3个工作日内完成申请规范性审查,并通过
平台回复受理意见,不予受理的应回复原因;由平台直接提供的数据,应于受理后3个工作日内提供;由部门受理的数据,数据提供部门应在受理后10个工作日内完成审批。()

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第7题
《民法典》规定,为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意,向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况,并经其()。

A.事前同意

B.事后追认

C.口头同意

D.书面同意

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第8题
希望过上好日子的村民都愿意接受就业辅导。村民小王愿意接受就业辅导,因此,他希望过上好日子。以下选项存在与题干最为相似的逻辑错误的是:()

A.该店所有出售的水果都通过了农药残留检测,苹果通过了农药残留检测,因此该店正在出售苹果

B.张家苗圃在使用了这批肥料后花木长势很好,李家苗圃长势不好,因此李家苗圃没有使用这批肥料

C.许多坚持运动的儿童身体都比较健康,许多成年人也会坚持运动,因此坚持运动的成年人身体都比较健康

D.只有经过Ⅲ期临床试验的新药才可能被批准上市,该新药没有经过Ⅲ期临床试验,所以它没有被批准上市

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第9题
【单选题】《民法典》规定,为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意,向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况,并经其()。

A.事前同意

B.事后追认

C.口头同意

D.书面同意

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第10题
依据《中国南方电网有限责任公司基建项目投产及移交管理业务指导书》(Q/CSG433010-2015),基建项目已按设计文件、合同约定及有关规程、规范的要求完成施工,通过各级验收并经质量监督合格,由()确认工程具备投产条件,根据审批的启动方案进行投运,并完成试运行的活动。

A.建设管理部门

B.生产运行部门

C.启委会

D.安委会

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