题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
完成临床试验并通过审批的新药,由()批准,发给新药证书。
A.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
B.国务院卫生行政部门
C.国务院药品监督管理部门
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
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A.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
B.国务院卫生行政部门
C.国务院药品监督管理部门
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
【判断题】为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,依法经相关主管部门批准即可。()
A.事先完成合同审批流程;如合同审批无公司总经理审批环节,用印时须报公司总经理批准
B.用印前通过印章管理系统完成审批,流程中注明合同中的主要数据(如金额),并引用对应的合同审批流程
C.合同文本已经公司法律顾问每页小签
D.合同金额为5万以上(含5万)需公司总经理逐页角签
A.卫生计生部门
B.国家药品监督管理部门
C.工业和信息化部门
D.发展和改革宏观调控部门
E.商务部
A.事前同意
B.事后追认
C.口头同意
D.书面同意
A.该店所有出售的水果都通过了农药残留检测,苹果通过了农药残留检测,因此该店正在出售苹果
B.张家苗圃在使用了这批肥料后花木长势很好,李家苗圃长势不好,因此李家苗圃没有使用这批肥料
C.许多坚持运动的儿童身体都比较健康,许多成年人也会坚持运动,因此坚持运动的成年人身体都比较健康
D.只有经过Ⅲ期临床试验的新药才可能被批准上市,该新药没有经过Ⅲ期临床试验,所以它没有被批准上市
A.事前同意
B.事后追认
C.口头同意
D.书面同意
A.建设管理部门
B.生产运行部门
C.启委会
D.安委会