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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

关于医疗机构制剂管理,正确的是()。

A.医疗机构制剂必须取得《医疗机构制剂许可证》

B.医疗机构配制的制剂经检验合格的,可以凭医师处方在本单位使用

C.经有关部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用;医疗机构配制的制剂不得在市场上销售。

D.以上都是

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第1题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于医疗机构制剂配制的说法,正确的有()

A.制剂可以在零售药店销售

B.制剂的疗效可以广告宣传

C.制剂可以擅自在医疗机构之间调剂使用

D.医疗机构配置的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

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第2题
中医药法规定下列哪些情形应采取备案管理。()

A.中药新药上市

B.医疗机构配制仅应用传统工艺配制的中药制剂品种

C.委托配制中药制剂

D.在本医疗机构内炮制、使用市场上没有供应的中药饮片

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第3题
关于含羟考酮复方制剂等品种的管理,以下说法正确的是()

A.口服固体制剂每剂量单位含羟考酮大于5mg的复方制剂列入麻醉药品管理

B.口服固体制剂每剂量单位含羟考酮大于5mg的复方制剂,且不含其他麻醉药品、精神药品或药品类易制毒化学品的复方制剂列入第一类精神药品管理

C.口服固体制剂每剂量单位含羟考酮不超过5mg,列入第二类精神药品管理

D.口服固体制剂每剂量单位含羟考酮不超过5mg,列入第一类精神药品管理

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第4题
什么是医疗机构制剂?它的使用范围是什么?

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第5题
以下关于含特殊药品的复方制剂管理的说法正确的是()

A.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,一次销售不得超过3个最小包装

B.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时,应登记购买者身份证号码,姓名

C.药品批发企业销售含麻黄碱类复方制剂时,核实记录保存五年

D.除个人合法购买外,禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易

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第6题
医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是()。

A.《医疗机构制剂配制质量管理规范》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《中华人民共和国药品管理法》

D.《中华人民共和国药典》

E.《中国医院制剂规范》

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第7题
下列对于医院制剂的销售范围的描述,正确的是()。

A.可以在市场销售

B.可以在药店销售

C.只能在医院之间销售

D.在医院内部使用,经省级食药监管部门批准,可在指定的医疗机构之间调剂使用

E.在医院内部使用,但可以经医药公司途径进入其它医院使用

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第8题
关于医疗机构以下说法正确的是()

A.落实疾病预防控制职责

B.建立医疗机构与疾控机构之间人员、信息、资源互通和监督监管相互制约的医防协同机制

C.在疾控机构的指导下,开展疾病监测报告、流行病学调查、样本采集报送、密切接触者排查管理等工作

D.疾控机构提供确诊或者疑似传染病病例诊断、实验室检测、疾病救治等相关信息

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第9题
仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,医疗机构向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号。()
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第10题
医疗机构根据本单位临床需要,经批准可以配制制剂。下列符合医疗机构制剂室设置条件的是()。

A.与其他医疗机构共用配制场所、配制设备及检验设施

B.必须由医疗机构药学部与提出临床需要的临床科室共同设立

C.制剂室负责人可以由药品生产企业质量负责人兼任

D.有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境

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第11题
门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者麻醉药品、精神药品处方用量规定正确的是()

A.麻醉药品、第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过3日常用量

B.控缓释制剂,每张处方不得超过15日常用量

C.其他剂型,每张处方不得超过7日常用量

D.盐酸哌替啶处方为一次常用量,仅限于医疗机构内使用

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