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第5题
在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，取得（)，但是未实施审批管理的中药材和中药饮片除外，实施审批管理的中药材和中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同（)制定。
第6题
下列有关中药材和中药饮片留样的描述错误的是（)？
A.每批中药材和中药饮片应当留样。
B.中药材留样量至少能满足鉴别的需要，中药饮片留样量至少应为三倍检验量。
C.毒性药材及毒性饮片的留样应符合医疗用毒性药品的管理规定。
D.留样时间应当有规定，中药饮片留样时间至少为放行后一年。
第8题
医疗器械经营企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存，并符合()要求。
A、按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医疗器械，医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品
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B、贮存医疗器械应当按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施
C、搬运和堆垛医疗器械应当按照包装标示要求规范操作，堆垛高度符合包装图示要求，避免损坏医疗器械包装
D、按照医疗器械的贮存要求分库(区)、分类存放，医疗器械与非医疗器械应当分开存放
E、医疗器械应当按规格、批号分开存放，医疗器械与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙
F、贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损，医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品
G、非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区，贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为
第9题
下列选项描述错误的是（)？
A.选用的设备应能满足生产工艺要求。
B.与中药材、中药饮片直接接触的设备、工具、容器应易清洁消毒，不易产生脱落物，不对中药材、中药饮片质量产生不良影响。
C.中药饮片生产用水应为纯化水，企业定期监测生产用水的质量。
D.饮用水每年至少一次送相关检测部门进行检测。
第11题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是，购进未实施审批管理的（)除外。
A.中药饮片
B.中药材
C.保健食品
D.食品
