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[主观题]

一次性使用的医疗器械因设计、生产工艺、消毒灭菌技术等改进后重复使用可以保证安全、有效的,应当调整出一次性使用的医疗器械目录。()

一次性使用的医疗器械因设计、生产工艺、消毒灭菌技术等改进后重复使用可以保证安全、有效的,应当调整出一次性使用的医疗器械目录。()

此题为判断题(对,错)。

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第1题
持有人通过医疗器械不良事件监测,发现存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险的医疗器械,应当根据情况采取以下()项目的风险控制措施,并报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门。

A.停止生产、销售相关产品

B.通知医疗器械经营企业、使用单位暂停销售和使用

C.实施产品召回,发布风险信息

D.对生产质量管理体系进行自查,并对相关问题进行整改

E.修改说明书、标签、操作手册等

F.改进生产工艺、设计、产品技术要求等G、开展医疗器械再评价,按规定进行变更注册或者备案

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第2题
配置文件因改建、扩建、技改、反措、消缺、检修等工作需要变更时,应使用设计单位提供的最新版本配置文件()
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第3题
部分一次性使用的医疗器械、器具消毒灭菌后可以重复使用。()
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第4题
《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》中规定一次性使用产品应当注明“一次性使用”字样或者
符号。()

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第5题
—次性医疗器械的管理,以下正确的是()。

A.一次性医疗器械应一次性使用。

B.一次性医疗器械应由医院统一购置,妥善保管,正确使用。

C.使用前应检查包装的完好性,有无污损,并在有效期内使用。

D.使用过程中密切观察患者反应,如发生异常,应立即停止使用,做好留样与登记,并及时按照医院要求报告;同批未用过的物品应封存备查。

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第6题
一次性医疗器械的管理要求?()
A、一次性医疗器械应一次性使用。

B、一次性医疗器械应由医院统一购置,妥善保管,正确使用。

C、使用前应检查包装的完好性,有无污损,并在有效期内使用。

D、使用过程中密切观察患者反应,如发生异常,应立即停止使用,做好留样与登记,并及时按照医院要求报告:同批未用过的物品应封存备查。

E、用后的一次性医疗器械的处理,应遵循《医疗废物管理条例》及其配套文件的要求。正确分类与收集,感染性医疗废物置黄色废物袋内,锐器置于锐器盒内。

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第7题
下列属于第一类医疗器械的是()

A.早早孕测试纸

B.普通医用口罩(一次性使用)

C.医用脱脂棉

D.医用输液贴

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第8题
电子仪器、光学仪器、医疗器械、书籍、文献、皮毛、棉、化纤、塑料制品、木制品、陶瓷及金属制品、内窥镜、透析器和一次性使用诊断用品可以用环氧乙烷气体灭菌。()
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第9题
感染性废物主要包括()

A.废弃的血液、血清

B.医疗机构收治隔离传染病患者或者疑似传染病患者产生的生活垃圾

C.病原体培养基、标本、菌种和病毒保存液,各种废弃的医学标本

D.被患者血液、体液、排泄物污染的物品

E.使用后的一次性使用医疗用品及一次性使用医疗器械

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第10题
根据《医院感染管理办法》要求,医疗机构应当严格执行医疗器械、器具的消毒工作技术规范,达到以下那几种要求()。

A.进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平

B.接触皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平

C.各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一灭菌

D.一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用

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第11题
下列关于顾客利益的理解中,错误的是()。

A.顾客利益是指在购买过程中,顾客追求的并不是服务本身,而是这种服务能给自己带来的价值和效用

B.顾客利益是针对企业所提供的服务而言的

C.顾客利益可能因使用服务的经验、新的期望及服务使用和消费时发生的变化等情况而随时改变

D.顾客利益观念的界定对于所有服务的设计和递送决策至关重要

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