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第1题
医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立
___。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，还应当建立___。
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第4题
持有人、经营企业、使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械有效期后（)年无有效期的，保存期限不得少于（)年。植入性医疗器械的监测记录应当永久保存，医疗机构应当按照病例相关规定保存。
A.1 3
B.2 5
C.2 10
D.1 5
第5题
依法应当吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、《医疗器械生产企业许
可证》、《医疗器械经营企业许可证》，撤销药品、医疗器械批准证明文件的，由原发证、批准的药品监督管理部门决定。()
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第7题
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当编制本行政区域的医疗器械经营企业监督检查计划，并监督实施。设区的市级食品药品监督管理部门应当制定本行政区域的医疗器械经营企业的（）、（）、（），并组织实施
A.监管重点
B.检查频次
C.覆盖率
D.监管方式
第10题
从事第二、第三类医疗器械批发的企业建立的销售记录应当至少包括以下内容：()
A.医疗器械的名称、规格(型号)
B.注册证号或者备案凭证编号
C.数量
D.最高零售价
E.生产企业和生产企业许可证号(或者备案凭证编号)
第11题
从事医疗器械零售业务的企业，应当给消费者开具销售凭据，记录()、((规格(型号))、()、数量、单价、金额、零售单位、经营地址、电话、销售日期等，以方便进行质量追溯。
从事医疗器械零售业务的企业，应当给消费者开具销售凭据，记录（)、（（规格（型号))、（)、数量、单价、金额、零售单位、经营地址、电话、销售日期等，以方便进行质量追溯。
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