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[单选题]
对于所有退出试验的受试者，应保留其病例记录表，并以其最后一次的检测结果接转为最终结果，对其（)和不良反应进行全数据分析。
A.状态
B.疗效
C.健康
D.症状
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B.疗效
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A.病历记录有误,修改时应当留痕,不能掩盖初始数据,并记录修改的理由
B.病例告表中数据的修改,应当使初始记录清晰可辨,保留修改轨迹,必要时解释理由,修改者签名注明日明
C.申办者应当有书面程序确保其对病例报告表的改动是必要的、被记录的,并得到研究者的同意
D.在临床试验的信息和受试者信息处理过程中应当注意避免信息的非法或者未授权的修改
A.24小时
B.6小时
C.12小时
D.48小时
A.保护受试者的权益，并确保试验的科学性和可靠性
B.确保临床试验中的研究者的权益的公共保证
C.确保伦理委员会组成和运作无偏见
D.工作应相对独立，不受任何参与试验者的影响
E.伦理委员会应有其工作程序，所有会议及其决议应有记录
A．作出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗
B．保证将数据真实、准确、完整、及时、合法地载入病历和病例报告表
C．协助研究者进行知情同意
D．了解并熟悉试验药物的性质、作用、疗效及安全性
A.每月
B.每周
C.每季度
D.每年
A.针对不良行为的整改结果不需要公示
B.应当将整改结果列于相应不良记录后，供有关部门和社会公众查询
C.对于警告，罚款和责令整改的行政处理，都应当给予公告
D.对于拒绝不整改，或者整改不力的单位，信息发布部门可以延长其整改期限。
A.尽量不要让受试者退出，对试验数据影响很大
B.可以和受试者沟通，了解理由，帮助受试者解决困难，尽量不让其退出
C.研究者仍应当在充分尊重其权利的同时作出合理的努力确认其退出理由
D.受试者退出是她/他的权利，和研究者没有关系
A.研究者文件夹的管理和维护
B.确认所有不良事件均已记录在案，严重不良事件在规定时间内作出报告并记员在案
C.确认每一位受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药、间发疾病、失访、检查遗漏均已准确记录
D.负责对药物临床试验安全性进行持续评估
