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[单选题]

()是指药品监督管理部门对临床试验的有关文件、设备、记录和其他方面进行审核检查

A.监查

B.检查

C.稽查

D.质控

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B、检查

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第1题
药品监督管理部门对临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行审核检查的行为属于:()。
药品监督管理部门对临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行审核检查的行为属于:()。

A、监查

B、检查

C、稽查

D、质控

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第2题
药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时,必须出示 ()A.检查人员身份证B.单位

药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时,必须出示 ()

A.检查人员身份证

B.单位介绍信

C.检查人员工作证

D.证明文件

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第3题
负责药品监督管理的部门对医疗器械注册人、备案人、生产经营企业和使用单位生产、经营、使用的医疗器械进行抽查检验时不得收取检验费和其他任何费用,所需费用纳入本级政府预算。()
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第4题
国务院药品监督管理部门对国务院药品监督管理部门规定的生物制品、首次在中国销售的药品、国务
院规定的其他药品在销售前或者进口时,指定药品检验机构进行检验;检验不合格的,不得销售或者进口。()

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第5题
药品监督管理部门对申请办理药品生产许可证进行审查时,应当公开审批结果,并提供条件便利申请人查询审批进程。()

此题为判断题(对,错)。

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第6题
评价性抽检是指市场监督管理部门对没有食品安全标准的风险因素,开展监测、分析、处理的活动。()
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第7题
国务院药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时,应当指定药品检验机构进行检验;未经检验或者检验不合格的,不得销售或者进口:

A.首次在中国境内销售的药品

B.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

C.国务院规定的其他药品

D.化学药品

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第8题
国务院药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时,应当指定药品检验机构进行检验;未经检验或者检验不合格的,不得销售或者进口()。

A.首次在中国境内销售的药品

B.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

C.国务院药品监督管理部门规定的精神药品

D.国务院规定的其他药品

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第9题
现场核查时发现以下哪种问题,不需要省、自治区、直辖市药品监督管理部门将整改情况审核确认结果以及处理情况报告核查中心(药品注册核查工作程序)()

A.影响受试者安全

B.影响受试者权益

C.中心文件记录不规范

D.临床试验数据质量的管理体系方面问题

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第10题

药品监督管理部门对可能危害人体健康的药品采取的查封扣押行政强制措施。如果不须检验()。

A.应在3日内作出行政处理决定

B.应在4日内做出行政处理决定

C.应在5日内做出行政处理决定

D.应在7日内做出行政处理决定

E.应在15日内做出行政处理决定

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第11题
政府采购监督管理部门对政府采购活动及集中采购机构监督检查的主要内容是()。

A.有关政府采购法律、行政法规和规章的执行情况

B.采购范围、采购方式执行情况

C.政府采购人员的职业素质和专业技能

D.采购程序执行情况

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