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[主观题]

药品监督管理部门对申请办理药品生产许可证进行审查时，应当公开审批结果，并提供条件便利申请人查询审批进程。（）

此题为判断题(对，错)。

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第1题

负责药品监督管理的部门对医疗器械注册人、备案人、生产经营企业和使用单位生产、经营、使用的医疗器械进行抽查检验时不得收取检验费和其他任何费用，所需费用纳入本级政府预算。（）

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第2题

根据《行政处罚法》,下列情形不属于行政机关作出行政处罚之前应告知当事人有权要求举行听证的是()。

A.药品监督管理部门]拟对某药品上市许可特有人作出吊销《药品生产许可证》的行政处罚决定

B.药品监督管理部门J以对某药品批发企业法定代表人作出限制从业的行政处罚决定

C.药品监督管理部[]以对某药品生产企业作出责令停产停业的行政处罚决定

D.药晶监督管理部[]拟对某药品零售企业作出警告的行政处罚决定

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第3题

药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时，必须出示（)A.检查人员身份证B.单位

药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时，必须出示 ()

A.检查人员身份证

B.单位介绍信

C.检查人员工作证

D.证明文件

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第4题

国务院药品监督管理部门对国务院药品监督管理部门规定的生物制品、首次在中国销售的药品、国务

院规定的其他药品在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验;检验不合格的，不得销售或者进口。()

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第5题

国务院药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时，应当指定药品检验机构进行检验;未经检验或者检验不合格的，不得销售或者进口:

A.首次在中国境内销售的药品

B.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

C.国务院规定的其他药品

D.化学药品

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第6题

药品放行前应由质量管理部门对批生产记录等进行审核，符合要求后方可放行。（)

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第7题

药品生产许可证有效期为（）年，有效期届满前（）月，向原发证机关申请换发许可证。

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第8题

药品生产许可证有效期届满，需要继续生产药品的，应当在有效期届满前（），向原发证机关申请重新发放药品生产许可证

A.15天

B.1个月

C.3个月

D.6个月

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第9题

药品生产许可证遗失的，药品上市许可持有人、药品生产企业应当向原发证机关申请补发，原发证机关按照原核准事项（）日内补发药品生产许可证。

A.15

B.10

C.7

D.30

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第10题

申请人提供虚假材料或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》的，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门予以吊销《药品生产许可证》，且在（）年内不受理其申请。

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第11题

特定行业市场准入，需要向有关部门申请许可证，包括（)。

A.危险物品生产经营

B.药品生产经营

C.食品方面、农业生产资料方面的经营

D.服装生产

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